ПРЕГНИЛ^® (PREGNYL)

GONADOTROPINUM CHORIONICUM G03G A01

Organon

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1500 МЕ амп., с раств. в амп. 1 мл, № 3 177,23 грн.

Гонадотропин хорионический 1500 МЕ

№ UA/3483/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

пор. д/п ин. р-ра 5000 МЕ амп., с раств. в амп. 1 мл, № 3 327,95 грн.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

№ UA/3483/01/02 от 01.08.2005 до 01.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: человеческий хорионический гонадотропин (чХГ), получаемый из мочи беременных. Он стимулирует стероидогенез в половых железах за счет биологического воздействия, сходного с действием человеческого ЛГ (или, что то же самое, — гормон, стимулирующий интерстициальные клетки). У мужчин чХГ вызывает повышение продукции тестостерона, у женщин — повышение продукции эстрогенов и особенно прогестерона после овуляции. В ряде случаев препарат можно применять в сочетании с менотропином (например Хумегоном). При введении чХГ антителообразования не отмечается.

Максимальная концентрация чХГ в плазме крови у мужчин достигается приблизительно через 6 ч после однократной в/м инъекции, а у женщин — приблизительно через 20 ч. Такие значительные половые различия в фармакокинетике препарата после в/м введения могут быть обусловлены большей толщиной подкожной жировой клетчатки в ягодичной области у женщин. После в/м введения чХГ хорошо всасывается, его период полувыведения составляет приблизительно 33 ч, около 80% распадается преимущественно в почках и выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: женщины — индукция овуляции при женском бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликула; для подготовки фолликула к пункции при проведении контролируемой гиперстимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ); поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой гиперстимуляции яичников при ВРТ) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточной активностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ). Мужчины — гипогонадотропный гипогонадизм; мужское бесплодие вследствие недостаточности сперматогенеза; задержка полового развития мальчиков, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической окклюзией.

ПРИМЕНЕНИЕ: р-р Прегнила, получаемый при добавлении растворителя к лиофилизированной активной субстанции, вводят медленно в/м непосредственно после приготовления. Готовый р-р хранению не подлежит. Приведенные ниже схемы дозирования необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Женщины. Индукция овуляции или подготовка фолликула к пункции — Прегнил вводят обычно однократно в дозе 5000–10 000 МЕ в конце курса лечения препаратом ФСГ, например фоллитропином бета (Пурегон) или препаратом человеческого менопаузального гонадотропина (менотропин, например, препарат Хумегон).

Поддержка лютеиновой фазы — можно назначить 2–3 последовательные инъекции Прегнила в дозе 1000–3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или пересадки эмбриона (например, на 3; 6 и 9-й день после стимулированной овуляции).

Мужчины. Гипогонадотропный гипогонадизм — Прегнил назначают по 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю.

Мужское бесплодие вследствие недостаточности сперматогенеза — Прегнил можно назначать в сочетании с фоллитропином бета (Пурегон, 75 МЕ) или менотропином (Хумегоном, 75 МЕ ФСГ/75 МЕ ЛГ) в дозе 1000–2000 МЕ ежедневно или 2–3 раза в неделю в течение не менее 3 мес; на период этого лечения необходимо временно отменить заместительную терапию препаратами тестостерона; иногда для поддержания достигнутого улучшения достаточно введения только чХГ.

Задержка полового развития мальчиков гипогонадотропного генеза — Прегнил применяют в дозе 1500 МЕ 2–3 раза в неделю в течение не менее 6 мес.

Крипторхизм — препарат назначают детям в возрасте до 4 лет по 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 нед; в возрасте до 6 лет по 500–1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 нед; в возрасте старше 6 лет — по 1500 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 нед; при необходимости лечение можно повторить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому из компонентов препарата; наличие или подозрение на наличие андрогензависимых опухолей (карцинома предстательной или грудной железы у мужчин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в месте инъекции возможны кровоподтеки, боль, покраснение, припухлость и зуд; иногда — аллергические реакции, преимущественно в виде кожной сыпи и болезненности в месте введения препарата, значительно реже — в виде генерализованной сыпи и лихорадки. У мужчин после применения препарата в высоких дозах иногда отмечается задержка воды и натрия, что расценивается как результат избыточного уровня андрогенов; в единичных случаях лечение с помощью чХГ может обусловить развитие гинекомастии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у женщин при беременности, наступившей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, повышается риск многоплодия; после вспомогательной гормональной терапии — риск невынашивания; при патологии труб — риск эктопической беременности (поэтому важно с помощью УЗИ подтвердить наличие внутриматочной беременности). Необходимо также исключить наличие неконтролируемой экстрагонадной эндокринопатии (например, нарушение функции щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Нежелательная гиперстимуляция яичников: при лечении женского бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликула, предварительное введение препарата ФСГ (менотропина) может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед лечением менотропином и через определенные интервалы в период проведения этой терапии необходимо выполнять УЗИ для оценки развития фолликулов, а также определять уровень эстрадиола в крови. С развитием большого количества фолликулов уровень эстадиола может быстро повышаться (например, в 2 раза в течение 2–3 дней). Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников можно подтвердить с помощью УЗИ. В этом случае менотропин следует немедленно отменить и не назначать Прегнил, поскольку существует риск индуцирования множественных овуляций и синдрома гиперстимуляции яичников. Это особенно важно при лечении пациенток с поликистозом яичников. В редких случаях отмечается тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников, которая может представлять угрозу для жизни пациентки и характеризуется развитием больших кист яичников (склонных к разрыву), асцитом, увеличением массы тела, часто гидротораксом, иногда — тромбоэмболическими осложнениями.

Лечение пациентов мужского пола с помощью чХГ приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому Прегнил следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного полового созревания и преждевременного окостенения эпифизов. Следует тщательно следить за развитием опорно-двигательного аппарата.

Пациенты со скрытой или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, АГ, эпилепсией или мигренью должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.

Прегнил нельзя применять в период кормления грудью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: токсичность чХГ очень низка. Симптомы острой парентеральной передозировки препарата не известны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–15 °С.

Дата добавления: 22/09/2006
Дата изменения: 13/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru