ПРЕДНИЗОЛОН раствор (PREDNISOLONUM solutio)
 |
MAZIPREDONUM H02A B18**
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 30 мг амп. 1 мл, № 3 7,31 грн.
Мазипредон 30 мг
Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, спирт этиловый, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Инъекционный р-р содержит мазипредон в форме гидрохлорида.
№ П.05.03/06933 от 30.05.2003 до 30.05.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: мазипредон (21-дезокси-21-N-/N"-метилпиперазинил/-преднизолона гидрохлорид) — ГКС с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием и минимальным минералокортикоидным эффектом.
При в/в введении препарат оказывает быстрое действие, при в/м — эффект развивается медленнее. Метаболизируется в основном в печени; 20% выводится в неизмененном виде с мочой.
ПОКАЗАНИЯ: состояния, требующие парентерального применения ГКС, — шок (ожоговый, травматический, трансфузионный, токсический, инфекционно-токсический, при инфаркте миокарда); анафилактический шок, тяжелые аллергические и анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам, астматический статус; острая недостаточность надпочечников (например, криз при болезни Аддисона, синдром Уотерхауса — Фридериксена) в сочетании с минералокортикоидами; как адъювантное средство при хронической недостаточности надпочечников; печеночная кома.
ПРИМЕНЕНИЕ: при шоке взрослым Преднизолон вводят в дозе 30–90 мг в/в медленно (в течение 3 мин) струйно или капельно. При необходимости, в порядке исключения, препарат можно вводить в более высоких дозах — 150–300 мг.
При невозможности в/в введения можно вводить препарат в/м глубоко в ягодичную мышцу. При этом способе введения эффект развивается медленнее.
В случае необходимости можно повторно ввести 30–60 мг препарата в/в или в/м через 20–30 мин.
По другим показаниям вводят в разовой дозе 30–45 мг в/в медленно или глубоко в ягодичную мышцу.
Детям в возрасте 2–12 мес вводят 2–3 мг/кг массы тела, 1–14 лет — 1–2 мг/кг в/в или глубоко в/м.
После уменьшения выраженности симптомов дозу снижают или постепенно прекращают введение препарата. При переходе на применение пероральных ГКС вначале каждый день, потом каждый 2-й день следует назначать одну дозу внутрь рано утром. При непосредственной опасности для жизни по возможности вводить в/в.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период вакцинации, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, остеопороз, болезнь Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, глаукома, тяжелая АГ, герпес, ветряная оспа, активный туберкулез, возраст до 2 мес. Период беременности (особенно I триместр) является относительным противопоказанием к применению ГКС, поскольку они могут оказывать негативное влияние на плод; при этом необходимо оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск такой терапии.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при в/м введении возможны преходящая боль и инфильтрат в месте введения. При непродолжительном использовании побочные эффекты, обусловленные системным применением, маловероятны. У пациентов с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки возможны перфорация либо кровотечение. При продолжительном применении ГКС могут возникать такие побочные эффекты: синдром Кушинга, гирсутизм, нарушения менструального цикла, преждевременное закрытие эпифизов, вторичная адренокортикальная или гипофизарная недостаточность, снижение толерантности к глюкозе, отрицательный азотистый баланс и гипокальциемия; задержка натрия и жидкости в организме, АГ, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; миопатия, метеоризм, остеопороз, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости; стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация и кровотечение; нарушение заживления ран, атрофия кожи, стрии, петехии, гематомы, эритема кожи лица, повышенная потливость, угри; психические расстройства (от эйфории до манифестации психоза), судорожные припадки, у детей — доброкачественное повышение внутричерепного давления; глаукома, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта; снижение иммунного статуса, редко — реакции гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при туберкулезе допускается применение только в сочетании с противотуберкулезными средствами.
При сахарном диабете назначают только по абсолютным показаниям или для предупреждения ожидаемой резистентности к инсулину.
С особой осторожностью следует применять при сердечной недостаточности, нарушении функции почек, АГ, мигрени, остеопорозе; при наличии в анамнезе данных о психических нарушениях, туберкулезе и некоторых паразитарных заболеваниях (особенно при амебиазе).
При продолжительном применении необходимо вводить калий для предупреждения гипокалиемии. Для профилактики повышенного катаболизма белков рекомендуют диету с содержанием достаточного количества белка. Во время курса лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, проводить анализы мочи и кала.
Применение ГКС может маскировать симптомы заболеваний, снижать сопротивляемость к инфекциям. Продолжительное применение ГКС необходимо проводить под прикрытием антибиотиков. При необходимости (например, в случае туберкулеза, вирусного или грибкового поражения глаз) лечение может быть дополнено соответствующими антимикробными препаратами.
Длительное применение ГКС может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
При продолжительной терапии ГКС требуется регулярный офтальмологический контроль (ввиду возможности повышения внутриглазного давления и развития задней субкапсулярной катаракты) и контроль углеводного обмена.
Продолжительное применение ГКС необходимо завершить постепенным снижением дозы препарата под контролем врача, поскольку его резкая отмена может привести к обострению заболевания и развитию острой недостаточности коры надпочечников.
После парентерального введения ГКС может развиваться парадоксальная тяжелая аллергическая реакция (отек надгортанника, бронхоспазм), особенно у пациентов с аллергическими заболеваниями или указаниями на их наличие в анамнезе. Для устранения острой аллергической реакции применяют эпинефрин в дозе 0,1–0,5 мг в/в медленно, для купирования бронхоспазма — аминофиллин в/в, при необходимости — ИВЛ.
ГКС могут влиять на некоторые показатели лабораторных исследований.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. Если мать в период беременности получала ГКС в высоких дозах, новорожденный должен находиться под врачебным контролем ввиду возможного развития у него недостаточности коры надпочечников. ГКС в незначительном количестве выделяются в грудное молоко, поэтому при применении их в высоких дозах на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказано одновременное введение с аэрозолями симпатомиметических средств при БА у детей (опасность развития апноэ). Следует избегать одновременного введения с барбитуратами у пациентов с болезнью Аддисона (возможно развитие криза). С осторожностью следует применять одновременно с сердечными гликозидами (усиление их действия), пероральными противодиабетическими средствами (снижение эффективности противодиабетических препаратов), антикоагулянтами (изменение антикоагулянтного эффекта), салицилатами (возможность снижения концентрации салицилатов в плазме крови и усиления побочных эффектов, например, развитие скрытых кровотечений), барбитуратами и другими индукторами микросомальных ферментов печени, например, фенитоином, примидоном, эфедрином, рифампицином (возможность снижения эффекта ГКС), диуретическими препаратами (усиление гипокалиемии), НПВП (повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения), вакцинами (снижает иммунный ответ). В случае продолжительного применения ГКС с салицилатами дозу ГКС необходимо снижать постепенно, поскольку при резкой отмене может развиваться острая интоксикация салицилатами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 8–15 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 31/08/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru