ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)

Lab. Bouchara-Recordati R01A D53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. фл. 15 мл, № 1 32,12 грн.

Неомицина сульфат 6500 ЕД/мл

Дексаметазона метасульфобензоат натрия 250 мкг/мл

Полимиксин В сульфат 10000 ЕД/мл

Фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.

№ UA/2831/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и околоносовых пазух. Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается заложенность носа и облегчается носовое дыхание. Системная резорбция препарата минимальна.

ПОКАЗАНИЯ: воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, околоносовых пазух, в том числе острый ринит, острый синусит.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 3–5 впрыскиваний в сутки в каждый носовой ход, детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 3 впрыскивания в сутки в каждый носовой ход в течение 5–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, герпетическая инфекция назальной локализации, ветряная оспа, период беременности и кормления грудью, одновременное применение гуанетидина или подобных лекарственных средств, бромкриптина, ингибиторов МАО и препаратов, способных вызывать соответствующие изменения на ЭКГ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, местные аллергические реакции в виде крапивницы, зуда. Системные побочные эффекты возможны лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую.

Системные: головная боль, бессонница, повышение АД, тахикардия, тремор, бледность кожных покровов. Возможна сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не следует глотать. Нельзя применять препарат дольше установленного срока (10 дней).

Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение.

При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно-воспалительным заболеванием при необходимости назначают антибиотики для системного применения.

С осторожностью назначают пациентам с АГ, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика.

Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Несмотря на местное применение препарата, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие.

При системном действии активных компонентов препарата возможно их взаимодействие с другими лекарственными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, которые возникают при системной абсорбции активных компонентов препарата.

Взаимодействия, характерные для фенилэфрина

Недопустимые комбинации: с бромокриптином (риск развития АГ); с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО.

Взаимодействия, характерные для дексаметазона

Недопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать изменения на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами.

Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать изменения на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличения интервала Q–T на ЭКГ; непрямые антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов); препараты, которые снижают уровень калия в сыворотке крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); гепарин (повышает риск развития геморрагических осложнений, характерных для ГКС); инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижения уровня изониазида в плазме крови).

Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта); ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода); празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 19/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru