ПОЛУДАН (POLUDAN)

инструкцияинструкция



Представительство:
ВЕРОФАРМ ОАО
код ATX: S01XAВладелец регистрационного удостоверения:
ЛЭНС-ФАРМ, ООО
дочерняя компания ВЕРОФАРМ, ОАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления глазных капель белого цвета.

1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД
      в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг
      в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Флаконы с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Флаконы с крышкой-капельницей (3) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций белого цвета.

1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД
      в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг
      в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Ампулы (10) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат для местного применения в офтальмологии. Индуктор синтеза интерферона

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. глазных капель 100 ЕД: фл. 1 или 3 шт. - ЛС-002205, 03.11.06
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 ЕД: амп., фл. - ЛС-002204, 03.11.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.


    Фармакологическое действие

    Полудан – биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот (в эквимолярных соотношениях).

    Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Стимулирует образование в основном альфа-интерферона, в меньшей степени - бета- и гамма-интерферонов.

    Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.

    В исследованиях было показано, что инстилляции и субконъюнктивальное введение Полудана способствует выработке эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости больных офтальмогерпесом. Интерферон определяется в сыворотке крови и в слезной жидкости через 3 ч после введения Полудана. Высокий уровень интерферона (110 Ед/мл в крови и 75 Ед/мл в слезе) поддерживается ежедневными инъекциями Полудана на протяжении всего курса. На 2-й день после прекращения введения препарата интерферон в биологических жидкостях практически не определяется (титр его не превышает 10 Ед/мл).

    Кроме того, введение Полудана приводило к значительному усилению активности естественных киллерных клеток, исходно сниженной у больных офтальмогерпесом.

    Исследования влияния Полудана на иммунологические показатели в системе in vitro показали, что препарат стимулирует не только естественную цитотоксичность, но и функционирование других иммунокомпетентных клеток, в регуляции активности которых существенную роль играет интерферон.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Полудан не предоставлены.



    Показания

    — вирусные заболевания глаз (в т.ч. аденовирусные и герпетические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты и кератоиридоциклиты, кератоувеиты, стромальные кератиты, иридоциклиты, хориоретиниты);

    — неврит зрительного нерва (вирусной этиологии).



    Режим дозирования

    Препарат применяют у взрослых в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву.

    При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, поверхностных кератоконъюнктивитов и кератитов раствор Полудана закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза по 1-2 капли 6-8 раз/сут. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций сокращают до 3-4 раз/сут.

    При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, стромальных кератитов и кератоиридоциклитов (кератоувеитов), иридоциклитов, хориоретинитов, невритов зрительного нерва препарат применяют в виде субконъюнктивальных инъекций. Вводят по 0.5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или через день. Курс лечения 15-20 инъекций.

    Правила приготовления растворов

    Раствор Полудана, предназначенный для инстилляции в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона (200 мкг) в 2 мл дистиллированной воды.

    Для приготовления раствора для субконъюнктивальных инъекций содержимое флакона (200 мкг) растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.



    Побочное действие

    При применении препарата в виде глазных капель: редко - аллергические реакции в виде зуда, ощущения инородного тела в глазу, усиления инъецированности склер, возникновения отдельных фолликулов в нижней переходной складке.

    При субконъюнктивальном введении: иногда - отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции.

    При введении в переднюю камеру глаза: редко - кратковременный подъем внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере, усиление тиндализации влаги передней камеры.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.



    Особые указания

    Не следует вводить Полудан в переднюю камеру глаза при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы, конъюнктивите, наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы, инфекциях зубов и придаточных пазух носа.

    Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение 1-3 сут.

    В терапевтических дозах Полудан не обладает пирогенностью.

    Препарат совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных заболеваний.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Полудан не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления субконъюнктивального раствора отпускается по рецепту.

    Препарат в форме лиофилизированного порошка для приготовления глазных капель разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Срок годности – 4 года.

    Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике не более 1 недели.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru