ПОЛЬКОРТОЛОН ТС (POLCORTOLON TC) | ||||||||
Представительство: ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО | код ATX: D07CB01 | Владелец регистрационного удостоверения: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A. | ||||||
tetracycline + triamcinolone acetonide | ||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: спан 85, лецитин, изопропила миристат, смесь пропана и бутана (Дривесол 35). 30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения Регистрационные №№: | ||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г. | ||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид – синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены. Показания — аллергические кожные заболевания, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч. крапивница, атопический дерматит, экзема); — инфекционно-воспалительные кожные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (в т.ч. импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожа). Режим дозирования Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи. Побочное действие Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура. Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация. При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений. Противопоказания — специфические поражения кожи (в т.ч. вирусные, грибковые, туберкулезные); — опухоли и предраковые состояния кожных покровов; — кожные проявления вакцинации; — глаукома; — нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата; — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез. В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата. Особые указания С особой осторожностью следует применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов. Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей. Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение). Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой. Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня. Использование в педиатрии Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка. Передозировка Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко. Лекарственное взаимодействие Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru