ПОЛЬКОРТОЛОН ТС (POLCORTOLON TC)

инструкцияинструкция



Представительство:
ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
код ATX: D07CB01Владелец регистрационного удостоверения:
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A.
tetracycline + triamcinolone acetonide

Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для наружного применения 1 фл.
триамцинолона ацетонид 10 мг
тетрациклина гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества: спан 85, лецитин, изопропила миристат, смесь пропана и бутана (Дривесол 35).

30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Регистрационные №№:
  • аэрозоль д/наружн. прим. 10 мг+400 мг/30 мл: фл. аэрозольные - П №012544/01-2000, 27.12.05ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид – синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

    Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены.



    Показания

    — аллергические кожные заболевания, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч. крапивница, атопический дерматит, экзема);

    — инфекционно-воспалительные кожные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (в т.ч. импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожа).



    Режим дозирования

    Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.

    Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

    Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.



    Побочное действие

    Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

    Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.

    При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.



    Противопоказания

    — специфические поражения кожи (в т.ч. вирусные, грибковые, туберкулезные);

    — опухоли и предраковые состояния кожных покровов;

    — кожные проявления вакцинации;

    — глаукома;

    — нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;

    — детский возраст до 3 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез.

    В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата.



    Особые указания

    С особой осторожностью следует применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.

    С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС.

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.

    Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.

    Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение).

    Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой.

    Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.

    Использование в педиатрии

    Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.



    Передозировка

    Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко.



    Лекарственное взаимодействие

    Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru