ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL)

инструкцияинструкция



Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
код ATX: A09AA02Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
pancreatin

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.

1 таб.
панкреатин 212.5 мг
      с ферментативной активностью:
      амилазы 4500 ЕД FIP
      липазы 6000 ЕД FIP
      протеаз 300 ЕД FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.

10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 20, 30 или 100 шт. - П №014636/01-2002, 16.12.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

    Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие.

    Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

    Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Пензитал не предоставлены.



    Показания

    — заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);

    — нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);

    — для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;

    — подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.



    Режим дозирования

    Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

    Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

    Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут.

    Для детей доза определяется индивидуально.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

    Прочие: аллергические реакции.

    Следует учитывать, что при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

    При муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

    При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.



    Противопоказания

    — острый панкреатит;

    — обострение хронического панкреатита;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Пензитала при беременности изучена недостаточно. Поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.



    Особые указания

    При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.

    Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.



    Передозировка

    Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.

    Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

    Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru