ПЕНКРОФТОН (PENCROFTONUM)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
код ATX: G03XB01Владелец регистрационного удостоверения:
БИОХИМИК, ОАО
по заказу ФАРМСИНТЕЗ, ЗАО
по лицензии ПЕНТКРОФТ ФАРМА, ЗАО
mifepristone

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
мифепристон 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 200 мг: 3 шт. - ЛС-001474, 31.03.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.



    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.



    Показания

    — медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.

    После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.

    Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.



    Побочное действие

    Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.

    Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.



    Противопоказания

    — подозрение на внематочную беременность;

    — беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;

    — хроническая надпочечниковая недостаточность;

    — длительная терапия кортикостероидами;

    — анемия;

    — геморрагические нарушения;

    — лечение антикоагулянтами;

    — воспалительные заболевания влагалища;

    — беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;

    — наличие рубца на матке;

    — миома матки;

    — курящие женщины в возрасте старше 35 лет;

    — повышенная чувствительность к мифепристону.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.

    При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

    Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.



    Применение при нарушениях функции печени

    Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.



    Применение при нарушениях функции почек

    Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.



    Особые указания

    С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.

    Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.



    Передозировка

    В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.



    Лекарственное взаимодействие

    Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.



    Условия и сроки хранения

    Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru