ПЕЛОКС-400 (PELOX-400)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ ЗАО
код ATX: J01MA03Владелец регистрационного удостоверения:
WOCKHARDT, Ltd.
эксклюзивный дистрибьютор в РФ ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ, ЗАО
pefloxacin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой "PELOX" с одной стороны и делительной риской - с другой.

1 таб.
пефлоксацина мезилат 558 мг,
      что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный, табкоат ТС 2034, полиэтиленгликоль, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 шт. - П №014811/01-2003, 21.02.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

    Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorhoeae; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

    К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta.



    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции почек и мочевыводящих путей;

    — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

    — инфекции ЛОР-органов;

    — инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;

    — инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;

    — инфекции опорно-двигательного аппарата;

    — инфекции брюшной полости и органов малого таза;

    — гонорея, хламидиоз, простатит;

    — тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит;

    — хирургические и внутрибольничные инфекции.



    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.

    Препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут.

    Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая доза составляет 50% от средней суточной дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, дисбактериоз.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит.

    Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница.

    Прочие: фотосенсибилизация, кандидоз.



    Противопоказания

    —эпилепсия;

    —дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    —беременность;

    —лактация (грудное вскармливание);

    —детский и подростковый возраст до 15 лет;

    —повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препарата из группы фторхинолонов.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    При печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая доза составляет 50% от средней суточной дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.



    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии.

    В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии.

    Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 следует избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами).

    При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

    При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пелокс-400 не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия последнего.

    Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

    При одновременном применении пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

    Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина.

    Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, снижают общий и почечный клиренс пефлоксацина.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru