ПЕФЛОЦИН (PEFLOCIN)

PEFLOXACINUM J01M A03

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг контурн. ячейк. уп., № 10 8,69 грн.

Пефлоксацин 400 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000.

Препарат содержит пефлоксацин в форме мезилата дигидрата.

№ UA/3573/02/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010

конц. д/п инф. р-ра 8 % амп. 5 мл, № 10 21,06 грн.

Пефлоксацин 8 %

№ UA/3573/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, блокирует ДНК-гиразу, репликацию А-субъединицы ДНК, РНК и нарушает синтез белков бактерий. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и клетки в стадии покоя; в случае грамположительных штаммов — только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp.; индол-положительных и индол-отрицательных бактерий: Proteus spp., в том числе Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Neiseriа gonorrhoeae, Neiseriа meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp. К препарату чувствителны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу и метициллинрезистентные), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; внутриклеточные бактерии: Legionella spp., в том числе Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia spp., а также бактерии, продуцирующие β-лактамазы. Подавляет жизнедеятельность Mycoplasma spp. и Helicobacter. К пефлоксацину умеренно чувствительны микроорганизмы: Pneumococcus, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis. К пефлоксацину проявляют резистентность грамотрицательные анаэробы, Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis. Эффективен при лечении бронхолегочной инфекции на фоне муковисцидоза у пациентов со сниженным иммунитетом.

При приеме внутрь пефлоксацин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 90 мин после приема. Биодоступность препарата составляет 90–100%. Пефлоксацин на 25–30% связывается с белками плазмы крови, равномерно распределяется по органам и тканям. Хорошо проникает через ГЭБ, в кости, слизистые оболочки, слюнные железы, лимфоидные образования, щитовидную железу, кожу. Объем распределения препарата составляет 1,7 л/кг. Период полувыведения — 8–12 ч. При снижении клиренса креатинина менее 10 мл/мин период полувыведения пефлоксацина увеличивается до 11–15 ч. Пефлоксацин метаболизируется в печени (подвергается метилированию, окислению, конъюгации с глюкуроновой кислотой). Выводится преимущественно почками (60%) и с желчью (30%), в основном в неизмененном виде. Одним из метаболитов является норфлоксацин. В моче пефлоксацини и его метаболиты выявляют на протяжении 84 ч после последнего введения.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: мочевых путей (острый или хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хроническая осложненная или рецидивирующая инфекция мочевых путей); дыхательных путей (обострение хронического бронхита и цистофиброза, абсцесс легких, нозокомиальная пневмония); желчевыводящих путей (холангит, эмпиема желчного пузыря, послеоперационные инфекции), брюшной полости (перитонит, интраабдоминальный абсцесс) и органов малого таза (аднексит и простатит); инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит); инфекции кожи и мягких тканей; сепсис, септицемия; бактериальный эндокардит, менингоэнцефалит; гонорея, хламидиоз, эпидидимит, мягкий шанкр; хирургические и внутрибольничные инфекции, профилактика хирургической инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ: Пефлоцин назначают взрослым и детям старше 15 лет. Препарат принимают внутрь, желательно во время еды, таблетки глотают не разжевывая, запивают большим количеством воды.

Обычно назначают по 400 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч. При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 400 мг 1 раз в сутки.

При в/в введении 1 ампулу 8% р-ра (400 мг препарата) растворяют в 250 мл 5% р-ра глюкозы, вводят в/в капельно на протяжении 1 ч. Первая доза — 800 мг, а затем — по 400 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для взрослых — 1200 мг. Курс лечения Пефлоцином обычно составляет 1–2 нед и не должен превышать 4 нед.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат применяют в дозе 0,4 г 1 раз в сутки; при более выраженных нарушениях — 0,4 г 1 раз в 36 ч; при тяжелой патологии печени — 0,4 г 1 раз в течение 2 сут. Пациентам с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин) необходимо применять препарат по 0,2 г 2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная индивидуальная чувствительность к фторхинолонам, пефлоксацину и другим компонентам препарата, гемолитическая анемия, эпилепсия, судорожный синдром неустановленной этиологии, дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты возникают редко, носят обратимый характер и не требуют отмены препарата. У некоторых больных возможно проявление побочного действия пефлоксацина со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; со стороны ЦНС — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессоница, повышение судорожной готовности; со стороны системы кроветворения — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при применении в дозе 1600 мг/сут); дерматологические реакции — кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация; со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, артралгия, тендинит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с возможностью появления фотосенсибилизации в период лечения препаратом следует избегать УФ-облучения. Препарат несовместим с алкоголем. Во избежание кристаллурии на период лечения Пефлоцином необходимо назначить дополнительное употребление жидкости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при смешанных инфекциях с выделением разных микробных ассоциаций, при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях малого таза препарат комбинируют с препаратами, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин). Для предупреждения развития резистентности во время лечения при стафилококковых инфекциях для усиления антибактериального эффекта препарат комбинируют с аминогликозидами, пиперациллином, азлоциллином, цефтазидимом. При одновременном применении пефлоксацина с аминогликозидами отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет снизить дозу аминогликозида и риск развития ото- и нефротоксического действия последнего.

Пефлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс (у пациентов, которые принимают непрямые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать коагулограмму).

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном применении с антацидами.

Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению периодов полувыведения пефлоксацина. При одновременном приеме с теофиллином повышает концентрацию в плазме крови и период полувыведения теофиллина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно усиление побочного действия препарата. Пефлоцин отменяют, назначают симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 28/09/2006
Дата изменения: 19/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru