ПАНТОСАНДОЗ (PANTOSANDOZ)

PANTOPRAZOLUM        A02B C02

Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 40 мг, № 14

Пантопразол             40 мг

1 таблетка содержит 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата, что эквивалентно 40 мг пантопразола.

Прочие ингредиенты: маннитол, натрия карбонат безводный, кросповидон, поливинилпирролидон (PVP K-90), кальция стеарат;

оболочка: гипромеллоза 5 cps, поливинилпирролидон (ПВП K-25), титана диоксид, хинолиновый желтый (алюминиевый лак), пропиленгликоль, метакриловая кислота — этилакрилат сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit), триэтилцитрат.

№ UA/5594/01/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Пантопразол (5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]суль-финил]-1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли)) является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н⁺-К⁺-АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной секреции независимо от природы раздражителя. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Период полувыведения — приблизительно 1 ч. Очень слабо проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве определяется в кале. Не кумулируется в организме. Период полувыведения у больных с циррозом печени возрастает до 7–9 ч, с печеночной недостаточностью увеличивается незначительно, однако период полувыведения основного метаболита составляет 2–3 ч. 

ПОКАЗАНИЯ: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера — Эллисона; в схемах эрадикации Нelicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения; неязвенная диспепсия.

ПРИМЕНЕНИЕ: ПантоСАНДОЗ применяют внутрь. Таблетки следует глотать целыми не разжевывая, не измельчая, запивая 1 стаканом воды до или во время завтрака.

Взрослые и дети старше 12 лет

При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки ПантоСАНДОЗ назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2–6 нед.

При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки — по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) в комбинации с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или ПантоСАНДОЗ 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмута субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7 дней.

При ГЭРБ — по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ — по 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении до 12 мес.

При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата — по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают. Продолжительность терапии устанавливается в зависимости от состояния больного.

При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения назначают по 1–2 таблетки в сутки в течение 2–3 нед.

При неязвенной диспепсии — по 1–2 таблетки в сутки в течение 2–3 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к пантопразолу или к другим компонентам препарата; гепатит и цирроз печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью; пернициозная анемия; период беременности и кормления грудью; возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно препарат хорошо переносится, однако могут развиваться диарея, головная боль, изредка — сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз в крови, астения, бессонница, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.

Очень редко — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушение зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.  

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала лечения и после него следует исключить наличие злокачественных заболеваний пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику. Наличие ГЭРБ следует подтвердить эндоскопически. У больных пожилого возраста с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль за уровнем печеночных ферментов в крови. При повышении нормального уровня лечение необходимо прекратить.

Опыт применения ПантоСАНДОЗА у детей младше 12 лет отсутствует.

Опыт применения ПантоСАНДОЗА в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому назначать его не следует.

Применение ПантоСАНДОЗА не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ПантоСАНДОЗ может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются с участием ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол). ПантоCАНДОЗ не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами острой токсичности являются гипоактивность, атаксия и тремор. По показаниям проводят симптоматическую терапию. Проведение диализа нецелесообразно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

Дата добавления: 19/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru