ОСПЕН^® (OSPEN)

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM      J01C E10

Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п сусп. 400000 МЕ/5 мл фл. 60 мл, № 1   11,39 грн.

Феноксиметилпенициллин              400000 МЕ/5 мл

№  UA/3976/01/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: феноксиметилпенициллин с торговым названием Оспен — это бета-лактамный антибиотик узкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Препарат высокоактивен относительно пневмококков, гонококков, листерий и Neisseria spp., стрептококков групп A, C, G, H, L и M и стафилококков, продуцирующих пенициллиназу. К препарату чувствительны коринебактерии, актиномицеты, клостридии, бледная трепонема, лептоспиры. К препарату резистентны стрептококки группы D (энтерококки), микоплазмы, бортедемы, микобактерии и простейшие. Оспен не инактивируется желудочным соком.

Прием пищи замедляет всасывание препарата, но не уменьшает его объем. Благодаря быстрому и почти полному всасыванию в сыворотке крови и в тканях быстро (через 30–60 мин) достигаются концентрации препарата, которые гарантируют надежный терапевтический эффект. Терапевтическая концентрация препарата сохраняется в крови на протяжении 4 ч. Период полураспада составляет 30–45 мин, уровень связывания с белками плазмы крови достигает 55% принятой дозы. Препарат хорошо проникает в почки, легкие, печень, кожу, мышцы и большинство жидкостей организма, хуже — в костную ткань. Преобладающее количество препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к пенициллинам микроорганизмами.

Лечение:

инфекции ЛОР-органов: инфекции, вызванные стрептококком (скарлатина, тонзиллярная ангина, ангина Венсана, фарингит, тонзиллярный фарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);

инфекции нижних дыхательных путей: бактериальный бронхит, бактериальная пневмония или бронхопневмония, за исключением инфекций, при которых необходимо парентеральное введение пенициллина;

инфекции кожи: рожа, эризипелоид, пиодермия (импетиго, фурункулез), абсцессы, флегмоны, хроническая мигрирующая эритема и другие проявления болезни Лайма;

другие инфекции: укусы (раны лица и глубокие раны рук) и ожоги;

Профилактика:

стрептококковых инфекций и их осложнений, а именно — ревматической лихорадки или малой хореи, полиартрита, эндокардита, гломерулонефрита;

бактериального эндокардита у пациентов с врожденным или ревматическим пороком сердца до или после небольшого хирургического вмешательства (тонзиллэктомии, удаления зубов и т. д.);

инфекций, вызванных пневмококком у детей с серповидноклеточной анемией.

При лечении тяжелой пневмонии, эмпемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита в острой стадии пенициллин необходимо вводить парентерально.

ПРИМЕНЕНИЕ: суточные дозы феноксиметилпенициллина у детей составляют 50 000–100 000 МЕ/кг массы тела.

Пероральную суточную дозу пенициллина, как правило, рекомендуется делить на 2–3 приема. Средняя суточная доза для взрослых составляет 1,5 г и более. У детей суточная доза феноксиметилпенициллина должна быть не менее 25 000 МЕ/кг массы тела.

Общие рекомендации по дозированию

Дети в возрасте от 3 до 12 мес (6–10 кг):

¹/₂ мерной ложки каждые 8 ч (3 раза в сутки).

Дети в возрасте от 1 до 6 лет (10–22 кг):

1 мерная ложка каждые 8 ч (3 раза в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (22–38 кг):

2 мерные ложки каждые 8 ч (3 раза в сутки).

Лечение Оспеном необходимо продолжать на протяжении 2–5 дней после исчезновения основных симптомов заболевания. С целью профилактики поздних осложнений при стрептококковых инфекциях минимальная продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Особые рекомендации относительно дозирования

Профилактика стрептококковых инфекций (скарлатины): контактировавшим с больными скарлатиной показан 10-дневный курс лечения пенициллином в терапевтических дозах.

Ревматическая лихорадка, малая хорея и серповидноклеточная анемия: детям с массой тела менее 30 кг показано применение ¹/₂ мерной ложки Оспена каждые 12 ч (2 раза в сутки), детям с массой тела более 30 кг показано применение 1 мерной ложки Оспена каждые 12 ч (2 раза в сутки).

Профилактика эндокардита (после небольшого хирургического вмешательства): детям — по 1 мерной ложке/8 кг массы тела за 1 ч до операции и половину этой дозы через 6 ч после операции.

Дозирование у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью

В случае печеночной и/или почечной недостаточности, как правило, коррекции дозы не требуется в связи с довольно низкой токсичностью пенициллина. Если необходимо, дозу устанавливают индивидуально.

При стафилококковых инфекциях желательно определить чувствительность микроорганизмов.

Препарат можно применять независимо от приема пищи. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе и  цефалоспоринам (возможность перекрестной аллергической реакции); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся персистентной диареей или рвотой (из-за ухудшения всасывания). 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: реакции повышенной чувствительности: возможны аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, мультиформной эритемы, эксфолиативного дерматита, лихорадки, боли в суставах или анафилактического шока с сосудистым коллапсом и анафилактоидными реакциями (астматический приступ, тромбоцитопеническая пурпура, нарушения функций ЖКТ). Эти реакции отмечают реже и они имеют более легкие проявления, чем при парентеральной терапии пенициллином. У пациентов с грибковыми заболеваниями аллергические реакции могут быть спровоцированы потенциальной перекрестной сенсибилизацией относительно продуктов метаболизма кожных грибов и пенициллина.

Нарушения ЖКТ: в некоторых случаях наблюдается тошнота, диарея, рвота, чувство тяжести в желудке, стоматит, глоссит. При диарее нужно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Гематологические нарушения: очень редко — эозинофилия, положительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью препарат назначают больным с аллергическим диатезом и БА.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и назначить терапию адреналином, антигистаминными препаратами и ГКС.

При подозрении заболевания стафилококковой этиологии необходимо провести бактериологическое исследование.

У пациентов, получающих профилактическую дозу пенициллина с целью профилактики возвратной ревматической лихорадки, перед проведением планового оперативного вмешательства (тонзиллэктомии, удаления зуба и т. д.) доза для послеоперационной профилактики должна быть повышена вдвое.

При продолжительном лечении необходимо проводить мониторинг клинического и биохимического анализа крови, функции печени и почек; учитывать возможность роста резистентных микроорганизмов и грибов.

При подозрении на псевдомембранозный колит (диарея; кал с примесью крови, слизью, водянистый; тупая, неясной локализации или приступообразная боль; лихорадка и иногда тенезмы) необходимо прекратить прием препарата и начать лечение в соответствии с результатами бактериологических исследований (перорально — ванкомицин по 250 мг 4 раза в сутки). Препараты, замедляющие перистальтику, противопоказаны.

Приготовление суспензии: флакон наполняют питьевой водой до круговой отметки на флаконе и хорошо взбалтывают; затем добавляют воду точно до отметки и снова взбалтывают. Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым применением.

Больные с сахарным диабетом. Оспамокс в виде гранул для приготовления суспензии содержит около 1,7 г (2,0 г) сахара в одной мерной ложке.

Период беременности и кормления грудью. Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии Оспамокса в период беременности отсутствуют. Препарат проникает в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: учитывая, что Оспен действует только на размножающиеся бактерии, не следует одновременно применять его с бактериостатическими антибиотиками.

При положительных тестах относительно синергического действия возможны комбинации с другими антибиотиками.

При одновременном назначении с противовоспалительными, противоревматическими, жаропонижающими (особенно индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах) препаратами или пробенецидом необходимо учитывать возможность перекрестного угнетения выведения этих препаратов.

Как и другие антибиотики, Оспен может снижать активность пероральных контрацептивных препаратов.

Необходимо учитывать возможность ложноположительных результатов при неферментативных определениях уровня глюкозы в моче, уробилиногеновых тестах, а также при количественном определении аминокислот в моче с помощью нингидрина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ; возможны также нарушения водно-электролитого баланса.

Лечение: специфического антидота нет; лечение включает проведение гемодиализа, промывание желудка или назначение симптоматической терапии, при которой особое внимание уделяют нормализации водно-электролитного баланса. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С в защищенном от света и влаги месте. Приготовленная суспензия пригодна к употреблению в течение 14 сут при условии хранения в холодильнике.

Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 19/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru