ОРНИСИД (ORNISID)

инструкцияинструкция

ОРНИСИД (ORNISID)ОРНИСИД (ORNISID)

Представительство:
ТРИФАРМА подразделение компании Абди Ибрахим Фармасьютикал
код ATX: P01AB03Владелец регистрационного удостоверения:
ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S.
ornidazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
орнидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиметилэтилцеллюлоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Орнисид Форте

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовоск 4000, метиленхлорид, метанол, Opaspry белый.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт. - П №016099/01, 23.11.04
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. - ЛС-000234, 29.04.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

    Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

    К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.

    Распределение

    Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

    Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом (20-25)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.



    Показания

    — трихомониаз;

    — амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

    — лямблиоз;

    — профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.



    Режим дозирования

    При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

    При инфекциях, вызванных анаэробами, - по 500 мг каждые 12 ч.

    При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

    При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг, детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет – по 250 мг, до 1 года – по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность терапии – 5-10 дней.

    При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

    Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.



    Противопоказания

    — органические заболевания ЦНС;

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.



    Особые указания

    При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.



    Передозировка

    Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.

    Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

    При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru