ОРНИСИД (ORNISID)

Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, с заостренным концом, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Распределение

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), кишечником - 10-20%. T_1/2 составляет 12-14 ч.

— урогенитальный трихомониаз;

— неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

При трихомониазе препарат вводят интравагинально по 1 таб. вагинальной (500 мг) на ночь. Рекомендуется одновременное назначение препарата в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/сут или по 500 мг (утром и вечером) в течение 5 дней.

Предварительно освободив таблетку вагинальную из упаковки, после гигиенической обработки наружных половых органов, следует ввести ее глубоко во влагалище.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

— лейкопения;

— нарушения координации движений;

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);

— беременность (I триместр);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.

Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.