ОРНИСИД (ORNISID)
ORNIDAZOLUM P01A B03
Abdi Ibrahim
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОРНИСИД
табл. п/о 250 мг, № 20 32,21 грн.
Орнидазол 250 мг
№ UA/3099/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010
ОРНИСИД ФОРТ
табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10
Орнидазол 500 мг
№ UA/3099/01/02 от 17.08.2007 до 17.08.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: орнидазол проявляет активность в отношении таких патогенных микроорганизмов, как Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), бактероидов и клостридий, веретенообразных бактерий и анаэробных возбудителей.
Препарат легко абсорбируется в ЖКТ и его максимальная концентрация в плазме крови, составляющая 30 мкг/мл, достигается через 2 ч после перорального введения дозы 1,5 г. Это значение уменьшается до 9 мкг/мл через 24 ч и до 2,5 мкг/мл через 48 ч соответственно. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в том числе в цереброспинальную жидкость. Метаболизируется в печени. 85% введенной дозы выводится из организма в течение первых 5 сут в форме сложных соединений и метаболитов этого вещества. 63% дозы выводится с мочой и 22% — с калом. Важным является выведение орнидазола и его метаболитов с желчью. С протеинами орнидазол связывается менее чем на 15%, а период его полувыведения составляет 12–14 ч.
ПОКАЗАНИЯ: применяется для лечения и профилактики протозойных и анаэробных бактериальных инфекций:
1) трихомониаз: вторичные инфекции мочеполовой системы, вызванные Trichomonas vaginalis, наблюдающиеся как у женщин, так и у мужчин;
2) амебиаз: все кишечные инфекции (включая амебную дизентерию), вызванные Entamoeba histolytica, особенно амебный абсцесс печени и все случаи некишечного амебиаза;
3) лямблиоз;
4) инфекции, вызванные анаэробными бактериями: показан при септицемии, менингите, перитоните, послеоперационных раневых инфекциях, постнатальной септицемии, септическом аборте и эндометрите, вызванных вышеуказанными бактериями;
5) применяется с профилактической целью, в частности при операциях на ободочной кишке, операциях гинекологического профиля, а также при других хирургических вмешательствах.
ПРИМЕНЕНИЕ: Орнисид принимают после еды:
1) при трихомониазе:
разовая доза — 1,5 г вечером;
пятисуточная доза — по 500 мг 2 раза в сутки утром и вечером;
чтобы избежать повторной инфекции, такое же лечение проводят всем взрослым членам семьи;
суточная доза для детей составляет 25 мг/кг.
2) при амебиазе:
курс лечения в случае амебной дизентерии — 3 сут;
при амебиазе любой формы — лечение в течение 5–10 сут.
Суточная доза
Длительность курса лечения
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
|
Дети с массой тела до 35 кг
|
3 сут
|
1,5 г однократно вечером. Если масса тела превышает 60 кг: 2 г — 1 г утром и 1 г — вечером |
Разовая доза: 35 кг — 1,5 г однократно; 25 кг — 1 г однократно; 15 кг — 500 мг однократно; (рассчитывается как 40 мг/кг массы тела однократно) |
5–10 сут
|
1 г: 500 мг утром и 500 мг — вечером
|
Разовая доза: 35 кг — 500 мг однократно; 25 кг — 500 мг однократно; (рассчитывается как 25 мг/кг массы тела однократно) |
3) при лямблиозе:
Суточная доза
Длительность курса лечения
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
|
Дети с массой тела до 35 кг
|
1–2 сут
|
1,5 г однократно вечером.
|
Однократный прием дозы 40 мг/кг массы тела |
4) при анаэробных инфекциях:
а) анаэробные инфекции лечат в течение 5–10 сут с применением 500 мг утром и 500 мг вечером. Суточная доза для детей составляет 20–30 мг/кг;
б) с целью профилактики вторичных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, пациент перед операцией принимает 500–1000 мг. После операции пациент продолжает принимать по 500 мг через каждые 12 ч в течение 1–5 сут.
|
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
|
|
|
Лечение
|
Профилактика
|
Начальная доза
|
500–1000 мг
|
500–1000 мг
|
Лечебная доза
|
1000 мг с интервалом в 24 ч или 500 мг с интервалом в 12 ч
|
1000 мг с интервалом в 24 ч или 500 мг с интервалом в 12 ч
|
Длительность
|
5–10 сут
|
1–5 сут |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не применять при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата. Нарушения функции ЦНС.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда может наблюдаться слабое побочное действие, которое проявляется головокружением, головной болью, расстройствами ЖКТ. Очень редко наблюдались нарушения ЦНС, такие как сенсорная или сенсорно-двигательная периферическая нейропатия, тремор, ригидность, нарушение координации движений, а также кожные реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение высокими дозами препарата или лечение длительностью более 10 дней требует регулярного клинического и биологического контроля.
У пациентов с ранее выявленным нарушением состава периферической крови следует провести контроль лейкоцитарной формулы до и после лечения.
Препарат может обострить течение существующего кандидоза, что требует соответствующих мероприятий.
Поскольку гемодиализ уменьшает период полувыведения, больным после гемодиализа можно назначить дополнительную дозу.
Несмотря на то что в результате тщательных исследований никаких признаков тератогенности или фетотоксичности этого препарата не выявлено, в I триместр беременности применять его можно только в случае крайней необходимости. Учитывая возможность проникновения препарата в материнское молоко, его следует с осторожностью применять в период кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в отличие от других нитроимидазолов Орнисид не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому риск непереносимости алкоголя отсутствует. Препарат потенциирует эффект кумариноподобных антикоагулянтов и пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Фенобарбитал и другие ферментные индукторы снижают период полувыведения орнидазола, а ферментные ингибиторы (циметидин) удлиняют этот показатель.
При применении лития и производных имидазола, необходимо контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при случайной или осознанной передозировке побочные эффекты проявляются в более тяжелой форме. Специфического антидота орнидазола нет. При появлении судорог показан диазепам.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.
Дата добавления: 11/07/2006
Дата изменения: 18/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru