ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО (ORNIDAZOL-VERO)

инструкцияинструкция



Представительство:
ВЕРОФАРМ ОАО
код ATX: P01AB03Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ, ОАО
ornidazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), полисорбат (твин-80), тальк, титана диоксид.

10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. - ЛС-000690, 02.09.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

    Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

    К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.

    Распределение

    Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

    Выведение

    Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.



    Показания

    — трихомониаз;

    — амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

    — лямблиоз;

    — профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.



    Режим дозирования

    Таблетки принимают внутрь после еды.

    При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

    При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

    При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

    При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

    Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.



    Противопоказания

    — органические заболевания ЦНС;

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.



    Особые указания

    При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров.



    Передозировка

    Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

    При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru