ОФТАН® ИДУ (OFTAN® IDU) | ||||||
Представительство: САНТЭН АО | код ATX: S01AD01 | Владелец регистрационного удостоверения: SANTEN, | ||||
idoxuridine | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии Регистрационные №№: | ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Противовирусный препарат. Идоксуридин – пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков. Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к препарату развивается быстро. К препарату умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2. К идоксуридину также отмечена чувствительность ортовирусов и цитомегаловирусов. Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра. Фармакокинетика Всасывание После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу. Показания Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза: — кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex; — поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/). Режим дозирования Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью. Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином. При древовидном кератите курс лечения - не менее 2 недель. Побочное действие Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда - поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит. Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита. При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось. Противопоказания — глубокие эрозии роговицы; — беременность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания Следует учитывать, что входящие в состав препарата идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют применять препарат у больных с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие препарата. В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном применении Офтан Иду; в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения препарата Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными. Использование в педиатрии Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено. Передозировка Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении. Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-либо тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось. Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций препарата Офтан Иду. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru