ОФТАН® ИДУ (OFTAN® IDU)

инструкцияинструкция



Представительство:
САНТЭН АО
код ATX: S01AD01Владелец регистрационного удостоверения:
SANTEN,
idoxuridine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
идоксуридин 1 мг

10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.1%: фл.-капельница 10 мл - П №015361/01, 23.12.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противовирусный препарат. Идоксуридин – пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков.

    Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к препарату развивается быстро.

    К препарату умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.

    К идоксуридину также отмечена чувствительность ортовирусов и цитомегаловирусов.

    Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.



    Показания

    Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:

    — кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex;

    — поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/).



    Режим дозирования

    Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью.

    Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.

    При древовидном кератите курс лечения - не менее 2 недель.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда - поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.

    Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.

    При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.



    Противопоказания

    — глубокие эрозии роговицы;

    — беременность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    Следует учитывать, что входящие в состав препарата идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют применять препарат у больных с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие препарата.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном применении Офтан Иду; в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения препарата Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными.

    Использование в педиатрии

    Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.



    Передозировка

    Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении.

    Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-либо тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.

    Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций препарата Офтан Иду.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru