ОФЛОКСИН (OFLOXIN)

OFLOXACINUM J01M A01

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ОФЛОКСИН 200

табл. п/о 200 мг, № 10 28,76 грн.

Офлоксацин 200 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25, кросповидон, полоксамер 188, магния стеарат, тальк, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид.

табл. п/о 200 мг, № 14, № 20

Офлоксацин 200 мг

№ Р.10.99/01013 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ОФЛОКСИН 400

табл. п/о 400 мг, № 10 50,11 грн.

Офлоксацин 400 мг

№ UA/0556/02/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ОФЛОКСИН ИНФ

р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1 28,21 грн.

Офлоксацин 200 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

№ UA/0556/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: офлоксацин ((RS)-9-фторо-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил)-7-оксо-2,3-дигидро-7Н-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6- карбоксиловая кислота) — противомикробный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой ДНК-гиразы бактерий — фермента, необходимого для репликации и транскрипции бактериальной ДНК). Спектр антимикробного действия охватывает большинство грамотрицательных и некоторые грамположительные микроорганизмы: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.), Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spр., Campylobacter spр., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spр., Brucella melitensis; стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу и некоторые штаммы, резистентные к метициллину; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (в предельных МПК), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и некоторые другие микобактерии. Чувствительность стрептококков группы А, В и С ограничена. Большинство анаэробов, за исключением Clostridium perfringens, резистентны к офлоксацину. Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

После приема внутрь офлоксацин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата составляет 96–100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–2 ч после приема. С белками плазмы крови связывается 25% препарата. Офлоксацин хорошо проникает в ткани и распределяется в биологических жидкостях, в том числе в СМЖ. Относительно высокую концентрацию офлоксацина определяют в желчи. Объем распределения составляет 1,5–2,5 л/кг. Некоторое количество офлоксацина метаболизируется в дезметил-офлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Дезметил-офлоксацин обладает слабой противомикробной активностью. Период полувыведения составляет 5–8 ч, при почечной недостаточности удлиняется до 15–60 ч. До 80% введенной дозы выводится почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (за 24–28 ч с мочой выводится 75–80% в неизменном состоянии, менее 5% — в форме метаболитов), 4–8% выводится с калом. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени выделение офлоксацина может быть замедлено. Препарат легко проникает через плаценту, а также в грудное молоко.

Почечный клиренс офлоксацина составляет 173 мл/мин, общий клиренс — 214 мл/мин. При проведении гемодиализа препарат выводится незначительно (15–25%), период полувыведения при гемодиализе составляет около 8–12 ч, при перитонеальном диализе — около 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе заболевания нижних дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости и малого таза, почек и мочевых путей, половых органов (в том числе простатит, гонорея); раневые инфекции; респираторные инфекции при кистозном фиброзе легких, туберкулез легких при наличии полирезистентности микобактерий, в том числе у ослабленных больных (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); заболевания, передающиеся половым путем (за исключением сифилиса), шигеллез, сальмонеллез, сепсис, бактериемия, инфекции у больных с иммунодефицитом (в том числе у больных СПИДом).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозы устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекции. Обычно Офлоксин для инфузий взрослым с неизмененной функцией почек назначают в разовой дозе 200–400 мг (содержимое 1–2 флаконов) с интервалом 12 ч. При почечной недостаточности назначают с учетом клиренса креатинина: если он выше 50 мл/мин, коррекции дозы не требуется; при значении 20–50 мл/мин назначают в начальной дозе 200 мг, затем по 100 мг 1 раз в сутки; если значение ниже 20 мл/мин, назначают в начальной дозе 200 мг, затем по 100 мг 1 раз в 48 ч. Доза препарата у больных с печеночной недостаточностью не должна превышать 400 мг/сут. Инфузионный р‑р вводят в/в капельно в течение не менее 30 мин.

При улучшении состояния больного парентеральная терапия может быть заменена пероральным приемом Офлоксина в той же дозе. Общая продолжительность применения препарата — 7–10 дней.

Обычно взрослым назначают 1–2 таблетки Офлоксина 200 2 раза в сутки или 1 таблетку Офлоксина 400 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки 2 раза/сут Офлоксина 200 или 1 таблетка 2 раза/сут Офлоксина 400). У больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза Офлоксина не должна превышать 400 мг. У пациентов с нарушением функции почек доза препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 20–50 мл/мин первая доза составляет 200 мг, затем — по 100 мг каждые 24 ч; при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем — по 100 мг каждые 48 ч.

Офлоксин таблетки следует принимать за 30–60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Если один из приемов Офлоксина пропущен, дозу необходимо принять при первой же возможности. Допустим одновременный прием всей суточной дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолонам, эпилепсия, заболевания ЦНС со снижением судорожного порога, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диспепсические явления: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко — транзиторное повышение концентрации в крови печеночных ферментов, билирубина, возможно развитие псевдомембранозного колита; анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; замедление скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушения сна, беспокойство, возбуждение, галлюцинации; редко — нарушения зрения, вкуса, обоняния; транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины, креатинина в крови; кожная сыпь, зуд, васкулит, отек Квинке, анафилактический шок, фотосенсибилизация; миалгия, артралгия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Офлоксином не следует употреблять спиртные напитки.

Применение Офлоксина может отрицательно сказываться на выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

У детей применение Офлоксина возможно только в крайних случаях (при тяжелых, опасных для жизни инфекциях), когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Общая суточная доза составляет при этом 7,5 мг/кг и не должна превышать 15 мг/кг.

Офлоксин следует с осторожностью назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, нарушении функции почек.

В период лечения Офлоксином больные не должны подвергаться ультрафиолетовому облучению, чтобы избежать фотосенсибилзации.

В 100 мл Офлоксина инфузионного содержится 15,4 ммоль Na⁺ и 15,9 ммоль Сl^-.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности Офлоксина. Антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк, следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоксина.

Одновременное применение Офлоксина и НПВП повышает риск возникновения судорог.

Офлоксин для парентерального введения совместим с изотоническим р‑ром натрия хлорида, 5% и 10% р‑ром глюкозы, р‑ром Рингера лактатным, р‑ром Хартмана, р‑ром натрия гидрокарбоната 4,2%. Несовместим с гепарином и маннитолом. Нельзя смешивать Офлоксин для инфузий с любыми другими инфузионными р‑рами или лекарственными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сведения о случаях передозировки Офлоксина ограничены. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С. Инфузионный р‑р нельзя замораживать.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 19/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru