ОКУМЕД (OCUMED)
 |
TIMOLOLUM S01E D01
Promed Exports
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. 0,25 % фл. стекл. 5 мл
кап. глаз. 0,25 % фл.-капельн. пластик. 5 мл 4,23 грн.
кап. глаз. 0,25 % фл.-капельн. пластик. 10 мл
Тимолол 2,5 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.
№ UA/2910/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
кап. глаз. 0,5 % фл. стекл. 5 мл
кап. глаз. 0,5 % фл.-капельн. пластик. 5 мл 5,19 грн.
кап. глаз. 0,5 % фл.-капельн. пластик. 10 мл
Тимолол 5 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.
№ UA/2910/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тимолол — неселективный блокатор в1- и в2-адренорецепторов без ВСА и мембраностабилизирующей активности. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не действует на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата развивается через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1–2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговую оболочку глаза. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1–2 ч. В незначительном количестве проникает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки полости носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола происходит преимущественно с мочой. У новорожденных и детей в возрасте до 3 лет максимальная концентрация активного вещества в плазме крови значительно превышает его концентрацию у взрослых.
ПОКАЗАНИЯ: повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия); открытоугольная глаукома; афакическая глаукома и прочие виды вторичной глаукомы; как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).
ПРИМЕНЕНИЕ: перед первым применением следует с усилием повернуть колпачок флакона вправо. При этом шип, находящийся в колпачке, проколет флакон. После этого можно открывать флакон как обычно, поворачивая колпачок влево. В начале лечения закапывают по 1 капле 0,25% или 0,5% р‑ра препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, можно снизить дозу препарата до 1 капли 1 раз в сутки. Лечение Окумедом проводят, как правило, в течение продолжительного времени. Вопрос о перерывании терапии или изменении дозирования решают индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тимололу, наличие в анамнезе БА или тяжелой формы ХОБЛ, синусовая брадикардия (ЧСС 50 уд./1 мин или менее), AV ІІ–ІІІ степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями, тяжелый атрофический ринит, дистрофия роговицы, период кормления грудью. Не назначают недоношенным; другим детям, как правило, назначают с 1 года.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: местные реакции — раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих противоглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационный период.
Системные реакции: со стороны сердечно-сосудистой системы — сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения; со стороны дыхательной системы — одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; со стороны ЦНС — головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии; со стороны ЖКТ — тошнота, диарея; аллергические реакции — крапивница, экзема; прочие — ринит, нарушение половой функции, алопеция. Местное применение у новорожденных может привести к развитию апноэ. В случае развития побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. В период беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Окумед следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, ХБ и эмфиземой легких. У больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, применение тимолола может вызвать развитие гипогликемии.
Необходимо регулярно измерять внутриглазное давление и проводить исследование роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следует применять глазные капли Окумед 0,25% и 0,5%, поскольку содержащийся в них консервант может отложиться в мягких контактных линзах и негативно влиять на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их через 15 мин.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление скорости психомоторных реакций, что может уменьшить способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после того как пройдут эффекты миотиков, применявшихся ранее.
В случае планируемого оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат необходимо отменить за 48 ч до операции.
Следует контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови (особенно при сахарном диабете.). Необходимо контролировать слезоотделение и состояние роговицы каждые 6 мес.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Окумеда с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления — усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Не следует сочетать с другими глазными каплями, содержащими блокаторы β‑адренорецепторов.
При одновременном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином, блокаторами β‑адренорецепторов возможно потенцирование гипотензивного действия и снижение ЧСС; с сердечными гликозидами — брадикардия, AV-блокада. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к развитию гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до запланированного хирургического вмешательства с применением наркоза.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для блокаторов в-адренорецепторов — головокружения, головной боли, аритмии, брадикардии, бронхоспазма, тошноты, рвоты. Срочно промывают глаза водой или изотоническим р‑ром натрия хлорида, проводят симптоматическую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при комнатной температуре (до 25 °С). Не замораживать. Срок годности препарата после вскрытия флакона — 1 мес.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 18/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru