ОКТОЛИПЕН® (OCTOLIPEN)

инструкцияинструкция



Представительство:
ФАРМСТАНДАРТ ОАО
код ATX: A16AX01Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
thioctic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.

1 капс.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсул: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Регистрационные №№:
  • капс. 300 мг: 30 или 60 шт. - ЛСР-002211/07, 15.08.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

    Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

    Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30-60%.

    Распределение и метаболизм

    Тmax составляет - 25-60 мин. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Метаболизм и выведение

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.



    Показания

    — диабетическая полиневропатия;

    — алкогольная полиневропатия.



    Режим дозирования

    Препарат назначают по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут.

    Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Длительность курса лечения определяет врач.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

    Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).



    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.



    Особые указания

    У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

    После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.



    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru