ОЦИД (OCID)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
КАДИЛА ХЭЛТКЭР Лтд.
код ATX: A02BC01Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE, Ltd.
omeprazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом бежевого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета; содержимое капсул — пелеты от почти белого до белого с коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 20 мг

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 20 мг: 10, 20, 30 или 100 шт. - П №008941, 10.11.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия заключается в том, что в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

    Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку.

    После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax омепразола в плазме крови достигается через 3 ч.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы составляет 95-96%. Омепразол подвергается быстрой биотрансформации.



    Показания

    — язвенная болезнь желудка;

    — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

    — эрозивный рефлюкс-эзофагит;

    — синдром Золлингера-Эллисона.



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения составляет в среднем 2-4 недели. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели. Суточная доза составляет 20 мг.

    При язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите продолжительность лечения обычно составляет 4-8 недель. Суточная доза составляет 20-40 мг.

    При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования устанавливают индивидуально. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг/сут в 2 приема.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм.

    Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

    Препарат обычно переносится хорошо. Наблюдаемые побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер; достоверная связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.



    Противопоказания

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат Оцид противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения Оцида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется



    Особые указания

    Перед началом терапии Оцидом необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.

    В кислотопродуцирующих клетках слизистой оболочки желудка человека после курса лечения препаратом не было обнаружено никаких гистопатологических изменений. Никаких гистопатологических изменений не было обнаружено и у больных с синдромом Золлингера-Эллисона, которые принимали препарат более 4 лет.

    Использование в педиатрии

    Препарат не рекомендуется назначать детям.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Оцид не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Оцида и препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин), замедляется их выведение из организма.

    При одновременном применении Оцида и препаратов, биотрансформируемых при участии изоферментов системы цитохрома P450, возможно нарушение метаболизма последних.

    При одновременном применении Оцида с кумаринами и дифенином усиливается действие последних.

    При одновременном применении Оцида с теофиллином и пропранололом лекарственного взаимодействия не отмечено.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru