НИОЛОЛ ГЕЛЬ (NYOLOL GEL)
 |
TIMOLOLUM S01E D01
Novartis Pharma
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
гель офтальмол. 0,1 % фл.-капельн. 5 г, № 1
Тимолол 1 мг/г
Прочие ингредиенты: карбомер, лизин моногидрат, спирт поливиниловый, натрия ацетат, сорбитол, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
№ Р.12.01/04082 от 20.03.2006 до 11.12.2006
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоглаукомное средство группы блокаторов β‑адренорецепторов. Ниолол (тимолола малеат) снижает повышенное внутриглазное давление путем уменьшения продукции водянистой влаги, практически не влияя на ее отток. Тимолол обладает незначительным местноанестезирующим эффектом и не имеет ВСА. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Закапывание Ниолол геля по 1 капле 1 раз в сутки приводит к такому же снижению внутриглазного давления, как и применение 2 раза в сутки 0,25% или 1 раз в сутки 0,5% офтальмологического р-ра тимолола.
Максимальный эффект отмечают через несколько часов после инстилляции. Эффект сохраняется на протяжении суток. Тимолол может всасываться через конъюнктиву и поступать в системный кровоток. На протяжении 90 мин после закапывания тимолол практически не определяется в сыворотке крови, в минимальных количествах выделяется с мочой.
ПОКАЗАНИЯ: повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме, глаукоме при афакии, вторичной глаукоме.
ПРИМЕНЕНИЕ: по 1 капле 1 раз в сутки в пораженный глаз. Если необходимо дополнительно использовать другие глазные капли, интервал между закапыванием препаратов должен составлять не менее 5 мин (чтобы не вымывалось активное вещество). Глазные капли необходимо закапывать перед применением Ниолол геля. Гель можно использовать вместо другого противоглаукомного препарата. Поскольку для стабилизации эффекта нужно некоторое время, рекомендуется проверить внутриглазное давление через 3–4 нед после начала лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: сердечная недостаточность, аритмия, особенно AV-блокада II–III степени, брадикардия, кардиогенный шок, БА, ХОБЛ с проявлениями бронхоспазма или наличие бронхоспазма в анамнезе; повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: сразу после закапывания возможны (1–3% случаев): умеренная гиперемия, ощущение инородного тела в глазах, жжение, а также нечеткость зрения (которая иногда длилась более 3 мин). Иногда отмечают:
общие симптомы — головная боль, астения, утомляемость, загрудинная боль;
со стороны пищеварительной системы — тошнота;
со стороны сердечно-сосудистой системы — синкопе, брадикардия;
со стороны дыхательной системы — одышка;
со стороны органов зрения — конъюнктивит, кератит, изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены миотических препаратов);
со стороны нервной системы — головокружение, увеличение выраженности признаков и симптомов миастении.
Очень редко:
со стороны сердечно-сосудистой системы— артериальная гипотензия, сердцебиение, аритмия, застойная сердечная недостаточность, блокада сердца;
со стороны кожных покровов — кожная сыпь, крапивница;
со стороны дыхательной системы — бронхоспазм (особенно при наличии указаний в анамнезе на наличие бронхоспастического состояния), дыхательная недостаточность;
со стороны органов зрения — блефарит, птоз, диплопия, снижение чувствительности роговицы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациентов с серьезными заболеваниями сердца в анамнезе необходимо тщательно обследовать для выявления возможных признаков сердечной недостаточности и регулярно проверять ЧСС; пациентам с сердечной недостаточностью перед началом применения Ниолол геля следует провести адекватное лечение.
Больных, одновременно принимающих блокатор β‑адренорецепторов для системного применения и Ниолол гель, следует регулярно обследовать для выявления возможного аддитивного влияния препаратов на внутриглазное давление и проявление системных эффектов блокаторов β-адренорецепторов.
Больным с закрытоугольной глаукомой рекомендуется перед началом лечения Ниолол гелем максимально открыть радужно-роговичный угол (например, сузив зрачок с помощью миотического средства). Ниолол гель не оказывает влияния на диаметр зрачка и в случае применения для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме Ниолол гель следует назначать вместе с миотическим средством. У некоторых больных после продолжительного применения препарата, так же, как и других противоглаукомных средств, определяли снижение ответной реакции на тимолол. С другой стороны, в ходе клинических испытаний с применением тимолола, в которых наблюдение за пациентами проводили не менее 3 лет, не выявлено значительного повышения среднего внутриглазного давления по сравнению с его уровнем в начальный период стабилизации. Это свидетельствует о сохранении эффекта снижения внутриглазного давления тимололом малеатом.
У пациентов с атопическими аллергическими или анафилактическими реакциями на различные аллергены при лечении блокаторами β‑адренорецепторов могут отмечать сильную реакцию на аллергены при повторном контакте с ними (случайном или вследствие диагностических или терапевтических вмешательств). У таких больных обычные дозы эпинефрина, применяющегося для устранения анафилактических реакций, могут быть неэффективны. Несмотря на то что Ниолол гель практически не влияет на диаметр зрачка, иногда при сочетанном применении этого геля и эпинефрина отмечали случаи расширения зрачка.
При применении Ниолол геля на фоне приема внутрь антагонистов кальция, препаратов раувольфии, других блокаторов β-адренорецепторов может возникать аддитивный эффект и развиваться артериальная гипотензия и/или выраженная брадикардия.
Опыт применения Ниолол геля у детей отсутствует.
Контролированные исследования для изучения применения препарата у женщин в период беременности не проводились. Ниолол гель можно применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Тимолол может поступать в грудное молоко. Поскольку препарат может вызывать выраженные побочные реакции у детей грудного возраста, при его применении следует прекратить кормление грудью.
Перед закапыванием геля в глаза необходимо вынуть контактные линзы и использовать их не ранее чем через 30 мин после закапывания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: алкалоиды раувольфии: необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, принимающими наряду с блокаторами β-адренорецепторов средства, приводящие к истощению запасов катехоламинов, например, резерпин. Эти препараты при сочетанном введении оказывают аддитивное действие и могут вызывать артериальную гипотензию и/или выраженную брадикардию, что может привести к головокружению, развитию синкопе или ортостатической гипотензии;
антагонисты кальция: при нормальной сердечной деятельности пероральное введение антагонистов кальция можно успешно сочетать с применением блокаторов β-адренорецепторов, но при нарушенной функциональной активности сердца такое сочетание не рекомендуется. При в/в введении антагонистов кальция больным, принимающим блокаторы β‑адренорецепторов, следует соблюдать осторожность. У больных, принимающих антагонисты кальция внутрь вместе с блокаторами β‑адренорецепторов, повышен риск развития артериальной гипотензии, нарушений AV‑проводимости и левожелудочковой сердечной недостаточности. Природа побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы зависит от типа применяемого антагониста кальция. Производные дигидропиридина, например, нифедипин, при сочетании с блокаторами β‑адренорецепторов могут вызывать артериальную гипотензию, а верапамил и дилтиазем — нарушать AV‑проводимость или вызывать левожелудочковую сердечную недостаточность.
гликозиды наперстянки: сочетанное применение блокаторов β-адренорецепторов и гликозидов наперстянки вместе с дилтиаземом или верапамилом может привести к замедлению AV-проводимости.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 8–25 °С. Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Дата добавления: 19/09/2006
Дата изменения: 20/10/2006
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru