НОРМАЗЕ (NORMASE)



НОРМАЗЕ (NORMASE)

Представительство:
Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.
код ATX: A06AD11Владелец регистрационного удостоверения:
L.Molteni & C.Dei Fratelli Alitti Societa Di Esercizio, S.p.A.
продвижение препарата в РФ Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd.
lactulose

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.

100 г
лактулоза 66.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис).

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с полиэтиленовым стаканчиком - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство

Регистрационные №№:
  • без рецепта сироп 66.7 г/100 г: фл. 200 мл - П №016189/01, 28.01.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

    Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

    Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.



    Фармакокинетика

    Абсорбция низкая.

    Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.



    Показания

    — хронический запор;

    — регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

    — печеночная прекома и кома;

    — печеночная энцефалопатия;

    — гипераммониемия;

    — дисбактериоз;

    — сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

    — синдром гнилостной диспепсии в результате пищевых отравлений у детей раннего возраста.



    Режим дозирования

    Препарат следует принимать внутрь после еды.

    При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

    При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 месяцев и более.

    При дисбактериозе и сальмонеллезе взрослым назначают по 15-30 мл 3-5 раз/сут, детям старше 8 лет – 45 мл/сут, в возрасте 5-8 лет – 25 мл/сут, в возрасте 1-5 лет – 15 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные куры – 3 раза с недельными перерывами.

    В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

    При использовании препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи могут развиться нарушения водно-электролитного обмена.



    Противопоказания

    — непереносимость галактозы или фруктозы;

    — галактоземия;

    — непроходимость кишечника;

    — ректальные кровотечения;

    — коло-, илеостома;

    — подозрение на аппендицит;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Лактулоза безопасна в применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

    При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.



    Передозировка

    Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

    Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru