НОРМАЗЕ (NORMASE) | ||||||
Представительство: Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд. | код ATX: A06AD11 | Владелец регистрационного удостоверения: L.Molteni & C.Dei Fratelli Alitti Societa Di Esercizio, S.p.A. продвижение препарата в РФ Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd. | ||||
lactulose | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис). 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с полиэтиленовым стаканчиком - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство Регистрационные №№: | ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Фармакокинетика Абсорбция низкая. Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%. Показания — хронический запор; — регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; — печеночная прекома и кома; — печеночная энцефалопатия; — гипераммониемия; — дисбактериоз; — сальмонеллез (за исключением генерализованных форм); — синдром гнилостной диспепсии в результате пищевых отравлений у детей раннего возраста. Режим дозирования Препарат следует принимать внутрь после еды. При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев. При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 месяцев и более. При дисбактериозе и сальмонеллезе взрослым назначают по 15-30 мл 3-5 раз/сут, детям старше 8 лет – 45 мл/сут, в возрасте 5-8 лет – 25 мл/сут, в возрасте 1-5 лет – 15 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные куры – 3 раза с недельными перерывами. В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея. При использовании препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи могут развиться нарушения водно-электролитного обмена. Противопоказания — непереносимость галактозы или фруктозы; — галактоземия; — непроходимость кишечника; — ректальные кровотечения; — коло-, илеостома; — подозрение на аппендицит; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете. Применение при беременности и кормлении грудью Лактулоза безопасна в применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма. Передозировка Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы. Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года. | ||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru