НИРМИН (NIRMIN)

инструкцияинструкция



Представительство:
ХЕМОФАРМ А.Д.
код ATX: C01DA02Владелец регистрационного удостоверения:
ZORKA PHARMA,
nitroglycerin

Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1.6 мл (1 амп.)
нитроглицерин 5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль.

1.6 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Регистрационные №№:
  • конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1.6 мл: амп. 50 шт. - П №011510/01-1999, 23.11.99

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.

    Действие препарата связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда.

    После в/в применения действие наступает в течение 2-5 мин и прекращается через 5 мин после окончания инфузии.



    Фармакокинетика

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 60%.

    Метаболизм

    Нитроглицерин быстро метаболизируется в печени в менее активные или неактивные метаболиты. Динитратные метаболиты 1.2- и 1.3- глицерилдинитрат являются менее активными вазодилататорами, чем нитроглицерин, хотя их действие более продолжительное. Мононитратные метаболиты не обладают фармакологической активностью.

    Выведение

    T1/2 нитроглицерина из плазмы крови составляет 2-5 мин, а метаболитов от 3.5 до 4.5 ч.



    Показания

    —нестабильная стенокардия;

    —острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью;

    —отек легких;

    —управляемая гипотензия в хирургии;

    —предупреждение гипертензивных реакций при эндотрахеальной интубации, анестезии, разрезах кожи, стернотомии.



    Режим дозирования

    Содержимое 3 ампул (15 мг нитроглицерина) разводят 500 мл 5% раствора глюкозы или 500 мл физиологического раствора.

    Скорость инфузии регулируется в соответствии с контролируемыми гемодинамическими параметрами: АД, пульсом, давлением в легочных капиллярах, а также терапевтическим эффектом. Из-за большой разницы в чувствительности фиксированной дозы не существует.

    Рекомендуется начальная скорость инфузии - 5 мкг/мин (48 капель/мин). При необходимости через 3-5 мин доза может быть увеличена до 20 мкг/мин и более. Максимальная доза составляет около 150-200 мкг/мин. После достижения клинического эффекта скорость инфузии следует уменьшить.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, головная боль, гиперемия кожных покровов, головокружение, бледность, сердцебиение, тахикардия (эти побочные эффекты являются результатом фармакологического действия нитроглицерина, соразмерны с дозой и уменьшаются или исчезают при уменьшении скорости инфузии).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.



    Противопоказания

    —кардиогенный шок;

    —коллапс;

    —артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм pт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт. ст.);

    —повышенное внутричерепное давление;

    —неуправляемая гиповолемия;

    —геморрагический инсульт;

    —повышенная чувствительность к нитратам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Нирмина при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.



    Особые указания

    Во время проведения инфузии могут возникнуть выраженная гипотензия и брадикардия, поэтому пациент должен находиться под строгим врачебным контролем.

    Растворы для инфузий необходимо приготавливать только в стеклянных флаконах, т.к. нитроглицерин легко взаимодействует с пластмассовыми материалами. Введение препарата возможно с помощью систем из полиэтилена и полипропилена. Использование системы для инфузии из ПВХ и полиуретана приводит к значительной потере действующего вещества за счет адсорбции.

    Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.

    Во время инфузии необходимо контролировать АД и при снижении систолического давления ниже 100 мм рт. cт. инфузию следует прекратить.



    Передозировка

    При передозировке следует уменьшить скорость введения препарата.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Нирмина с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина.

    Применение Нирмина на фоне приема хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.

    На фоне в/в введения нитроглицерина может уменьшится антикоагулянтное действие гепарина.



    Условия и сроки хранения

    Неразведенный концентрат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается только в стационарные учреждения здравоохранения.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru