НИМЕСУЛИД-ДАРНИЦА (NIMESULIDUM-DARNITSA)

NIMESULIDUM    M01A X17

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 30       11,03 грн.

Нимесулид                0,1 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил А 300, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нимесулид (4-нитро-2-феноксифенилметансульфонамид) относят к группе НПВП. Селективно ингибирует ЦОГ-2 и в незначительной степени — ЦОГ-1, в связи с чем избирательно тормозит синтез простагландинов, индуцированный воспалительной реакцией. В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует синтез простагландинов в очаге воспаления, лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулируя миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняя воспаление и отек, действие фактора некроза опухоли (TNF‑α), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, вызывающих боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимесулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Быстро и хорошо всасывается в пищеварительном тракте независимо от приема пищи, быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Нимесулид обладает сходством с белками плазмы крови. Препарат можно назначать с другими препаратами, не опасаясь их взаимодействия. Период полувыведения нимесулида — 5–6 ч. Препарат не кумулирует в организме и не оказывает токсического действия. Нимесулид практически полностью метаболизируется в печени, 1–3% его в неизмененном виде выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит, остеоартрит, остеоартроз, псориатический артрит, подагра, бурсит, тендинит, тендовагинит, болевой синдром различной этиологии, в том числе при гинекологических заболеваниях, болевой синдром при первичной дисменорее, боль в послеоперационный период, при травмах.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь взрослым по 0,1 г 2 раза в сутки после еды. Детям в возрасте старше 12 лет по 0,005 г/кг в сутки в 2 приема.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гастрит, гастродуаденит, эрозии и язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно редки и слабо выражены, носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. Возможны изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, аллергические реакции в виде кожной сыпи, которые чаще проходят самостоятельно при снижении дозы препарата или его отмене. Иногда появляются нарушения зрения, что требует прекращения приема препарата. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: курс лечения препаратом  зависит от клинической ситуации, но должен быть максимально коротким.  При длительном применении нимесулида необходимо проводить контроль показателей  функционального состояния печени с периодичностью 1 раз в 2 недели. В случае повышения показателей АлАТ, АсАТ, ЩФ препарат следует отменить.

При назначении Нимесулида-Дарница больным пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

В период беременности применять Нимесулид-Дарница не рекомендуется (особенно в III триместр) из-за опасности преждевременного закрытия артериального протока у плода и развития атонии матки у матери. При необходимости назначения Нимесулида-Дарница в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Нимесулид-Дарница не следует принимать при тяжелых нарушениях функции печени и почек.

Нимесулид-Дарница назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая АГ. Возможна предрасположенность к кровотечениям на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Нимесулид-Дарница обладает высоким сходством с белками плазмы крови, поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно с Нимесулидом-Дарница, лекарственных средств с белками плазмы крови и изменять их фармакокинетический профиль. Нимесулид-Дарница усиливает действие антикоагулянтов, повышает уровень лития в плазме крови.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия Нимесулида-Дарница с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином, антацидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: чаще всего передозировка проявляется болью в эпигастральной области, тошнотой, рвотой, возможно наличие прожилок крови в рвотных массах.

Также возможны головная боль, головокружение, заторможенность, расстройство памяти, дезориентация, потеря сознания и появление генерализованных судорог.

Интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, желтушность склер и выделений слизистых оболочек, гепатит.

Лечение острого отравления состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии. Форсированный диурез и экстракорпоральный гемодиализ малоэффективны из-за значительной степени связывания препарата с белками плазмы крови. Гемоперфузия также малоэффективна. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 18/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru