НЕОВИР® (NEOVIR)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
код ATX: L03AXВладелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСИНТЕЗ, ЗАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/м введения 250 мг/2 мл: амп. 5 шт. - Р №003311/01, 19.05.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

    В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

    Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.

    При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

    Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.

    Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.

    Метаболизм и выведение

    Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.



    Показания

    В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:

    — профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);

    — инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);

    — цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;

    — радиационный иммунодефицит;

    — лечение ВИЧ-инфекции;

    — энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;

    — острые и хронические гепатиты В и С;

    — уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;

    — венерическая лимфогранулема;

    — онкологические заболевания;

    — рассеянный склероз;

    — кандидоз кожи и слизистых оболочек.



    Режим дозирования

    Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

    Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.

    При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.



    Побочное действие

    Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.

    Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.



    Противопоказания

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

    — аутоиммунные заболевания;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).



    Особые указания

    При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

    Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

    Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru