НЕОКАРД-АТН (NEOCARD-ATN)
 |
Neon Lab. C07F B03
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой, № 10, № 100
№ UA/2743/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010
табл. п/плен. оболочкой ин балк, № 500
Амлодипин 5 мг
Атенолол 50 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натриевая соль кроскармеллозы, кальция фосфат двухосновный, железа оксид красный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль 6000, крахмал прежелатинизированный, тальк очищенный, wincoat WT AQ 1255 (коричневый).
Содержит амлодипин в виде безилата.
№ UA/2744/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амлодипин, входящий в состав препарата, является антагонистом ионов кальция группы дигидропиридина. За счет блокирования медленных кальциевых каналов клеточной мембраны амлодипин тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Под его действием снижается тонус гладких мышц сосудов (артериол), уменьшается ОПСС, что обусловливает снижение АД.
Антиангинальное действие амлодипина связано в первую очередь с сосудорасширяющим действием. Поскольку амлодипин не вызывает развития рефлекторной тахикардии, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде снижаются. Полагают, что амлодипин расширяет коронарные сосуды (артерии и артериолы) как в нормальных, так и в ишемизированных участках миокарда.
Атенолол, входящий в состав препарата, оказывает антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное действие. Блокирует рецепторы β‑адреноблокаторов сердца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, снижает ЧСС (в состоянии покоя и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. При систематическом применении постепенно снижает АД. Антигипертензивный эффект стабилизируется в конце 2 нед курсового применения препарата.
После перорального приема амлодипин медленно и почти полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Концентрация амлодипина в плазме крови достигает максимального уровня через 6–12 ч после применения. 95–98% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Биодоступность — 64–80%. В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов. С мочой выделяется 10% препарата в неизмененном виде и 60% — в виде неактивных метаболитов. Элиминация двухфазная, период полувыведения в среднем составляет 35–50 ч. Равновесная концентрация амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения на протяжении 7–8 дней. Амлодипин проникает в органы и ткани организма, выделение происходит медленно, что обеспечивает продолжительность его действия.
Атенолол в ЖКТ всасывается быстро, но не полностью (около 50%). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 2–4 ч после приема внутрь. Незначительно (6–16%) связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения — 6–7 ч. Атенолол практически полностью выводится из организма в неизмененном виде с мочой (85–100%). Очень плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
ПОКАЗАНИЯ: АГ, стабильная стенокардия.
ПРИМЕНЕНИЕ: обычная доза для взрослых — по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости и хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до максимальной (2 таблетки в сутки).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к производным дигидропиридина, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены), AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, синоаурикулярная блокада, метаболический ацидоз, БА, период беременности и кормления грудью, нарушение функции почек и печени.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, отеки, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боль в животе, гиперемия лица, тахикардия, головокружение, нарушение функции кишечника, артралгия, астения, диспепсия, гиперплазия десен, импотенция, учащение мочеиспускания, изменение настроения, миалгия, кожный зуд, сыпь, зрительные расстройства, иногда — полиморфная эритема, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушения AV-проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, парестезии и ощущение холода в конечностях, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, депрессия, галлюцинации, вялость, сухость во рту, рвота, диарея, запор, бронхоспазм, тромбоз, снижение либидо, гиперлипидемия, гипогликемия, крапивница, дерматит, фотосенсибилизация.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения Неокарда-АТН увеличивается. Рекомендации по дозированию препарата в этом случае не разработаны, поэтому этим больных препарат назначают с осторожностью.
Неокард‑АТН можно применять в обычных дозах для лечения больных с почечной недостаточностью, поскольку препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, 10% выделяется с мочой в неизмененном виде.
У пациентов с ИБС резкая отмена блокаторов β-адренорецепторов может вызвать повышение частоты ангинозных приступов, поэтому прекращение лечения Неокардом-АТН у этих больных необходимо проводить постепенно. Особого внимания также требует подбор дозы для больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными блокаторами β-адренорецепторов кардиоселективные препараты имеют меньшее влияние на функцию легких, тем не менее при ХОБЛ Неокард-АТН следует назначать только по абсолютным показаниям. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2‑адреномиметиков.
Препарат маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на введение инсулина. Особое внимание требуется в тех случаях, когда необходимо оперативное вмешательство под наркозом.
С осторожностью назначают больным с псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, пациентам с болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, выраженными нарушениями функции почек. При применении Неокарда‑АТН возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что должны учитывать пациенты, которые пользуются контактными линзами.
Беременным Неокард‑АТН назначают только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью его следует назначать только в исключительных случаях или прекратить грудное вскармливание. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания и координации.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: результаты исследования in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белком изучавшихся препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин). Данные специальных исследований показали, что одновременный прием препарата и дигоксина не изменяет уровни дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых лиц. Одновременное применение с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время. Применение препарата безопасно с тиазидными диуретиками, блокаторами β‑адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными противодиабетическими препаратами.
При одновременном применении препарата с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами их гипогликемизирующий эффект усиливается. При одновременном применении с антигипертензивными средствами различных групп или нитратов отмечают усиление гипотензивного действия. Одновременное применение Неокарда‑АТН и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия. При одновременном применении Неокарда‑АТН и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения AV-проводимости. При одновременном применении препарата с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии. При одновременном приеме Неокарда‑АТН с производными эрготамина, ксантина, НПВП его эффективность снижается. При прекращении одновременного применения препарата и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены Неокарда‑АТН. Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение с производными фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное ослабление терапевтических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: данные о передозировке Неокарда‑АТН у людей ограничены. Выраженная передозировка может обусловить чрезмерную периферическую вазодилатацию. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой препарата, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая контроль показателей работы сердца и дыхательной функции, обеспечение необходимого ОЦК и контроль диуреза, при необходимости — симптоматическое лечение. Для восстановления тонуса сосудов и коррекции АД можно применять сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их применению. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов целесообразно в/в введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин, которой входит в состав препарата, в значительной мере связывается с белками плазмы крови, диализ неэффективен. При передозировке также отмечали брадикардию, AV-блокаду II–III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальную гипотензию, бронхоспазм, гипогликемию. При передозировке проводят промывания желудка, назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 20/02/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru