НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN) | ||||||||||
Представительство: ГЕКСАЛ АГ | код ATX: N07XX | Владелец регистрационного удостоверения: HEXAL, AG произведено SALUTAS PHARMA, GmbH | ||||||||
Hyperici herba | ||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы. 50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью Регистрационные №№: | ||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г. | ||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон. Фармакокинетика Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований. Показания — депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести; — состояния тревоги и беспокойства; — психовегетативные нарушения. Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут. Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения. Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация. Прочие: аллергические реакции. Противопоказания — эндогенные депрессии; — фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе; — повышенная чувствительность к препарату. Применение при беременности и кормлении грудью Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного. Особые указания В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев. Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию. В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола. При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ. Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы. Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО. Использование в педиатрии Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем. Передозировка До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин. Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий. Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина. При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение). Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации. Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. | ||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru