НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN)

инструкцияинструкция



Представительство:
ГЕКСАЛ АГ
код ATX: N07XXВладелец регистрационного удостоверения:
HEXAL, AG
произведено SALUTAS PHARMA, GmbH
Hyperici herba

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

1 капс.
сухой экстракт травы зверобоя (3,5-6,0: 1) 425 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

без рецепта Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.

1 мл
жидкий экстракт травы зверобоя (0,7-1,3: 1) 791 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.

50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью

Регистрационные №№:
  • без рецепта капс. 425 мг: 30 шт. - П №014366/02, 18.11.05
  • без рецепта р-р д/приема внутрь 791 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл - П №014366/01, 18.11.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

    Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

    При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.



    Фармакокинетика

    Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.



    Показания

    — депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;

    — состояния тревоги и беспокойства;

    — психовегетативные нарушения.



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

    Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

    Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

    Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.

    Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

    Прочие: аллергические реакции.



    Противопоказания

    — эндогенные депрессии;

    — фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.



    Особые указания

    В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.

    Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

    В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.

    При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.

    Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.

    Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.

    Использование в педиатрии

    Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.



    Передозировка

    До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.

    Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.

    Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.

    При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).

    Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.

    Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru