НАЗОЛ БЭБИ (NAZOL BABY)

инструкцияинструкция



Представительство:
САГМЕЛ, Инк.
код ATX: R01AA04Владелец регистрационного удостоверения:
SAGMEL,, Inc.
phenylephrine

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид 1.25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, полиэтиленгликоль, глицерол, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

5 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
10 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
  • без рецепта капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 мл - П №016016/01, 12.11.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Альфа-адреномиметик для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренергических рецепторов, уменьшает отек слизистых оболочек носа и гиперемию тканей, снимает застойные явления и облегчает дыхание.



    Фармакокинетика

    При местном применении системная абсорбция низкая.



    Показания

    Для облегчения дыхания через нос при различных заболеваниях, сопровождающихся острым ринитом или синуситом, включая:

    — острые респираторные вирусные заболевания;

    — грипп;

    — сенная лихорадка и другие аллергические риниты.



    Режим дозирования

    Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в разовой дозе 1 капля в каждую ноздрю с интервалом не менее 6 ч.

    Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли; детям старше 6 лет и взрослым – 3-4 капли. Продолжительность применения препарата не более 3 дней.

    При закапывании следует слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования пипетку на флаконе следует вытереть насухо.



    Побочное действие

    Местные реакции: иногда – жжение, ощущения пощипывания или покалывания в носу.

    Системные реакции: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмии, повышение АД, повышенное потоотделение, бледность, тремор, нарушение сна.



    Противопоказания

    — заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия);

    — тиреотоксикоз;

    — сахарный диабет;

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. При назначении препарата следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.



    Особые указания

    Препарат можно назначать только через 2 недели после отмены ингибиторов МАО, т.к. возможно усиление выраженности адренергических эффектов симпатомиметиков и повышают риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Использование в педиатрии

    С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 6 лет, т.к. системная абсорбция фенилэфрина, а следовательно, и риск развития побочных эффектов у детей выше, чем у взрослых.



    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки препарата Назол Бэби не описаны.

    Симптомы: теоретически возможны желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.

    Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).



    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

    Препараты тиреоидных гормонов при системной абсорбции фенилэфрина повышают риск развития коронарной недостаточности (особенно у пациентов с атеросклерозом коронарных сосудов).



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru