Описание для торгового наименования:Флюарикс
Лекарственная форма:суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Фармакологическое действие:Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2-3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания:Профилактика гриппа.
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицину, формальдегиду, мертиоляту, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку).
Острые инфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний. Беременность. Детский возраст (до 6 мес).
Побочные действия:Болезненность, гиперемия и отечность в месте введения, повышение температуры, лихорадочные состояния и недомогание. Указанные симптомы исчезают самостоятельно в течение 1-2 дней.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Редко - невралгия, парестезия, судороги, временная тромбоцитопения, неврологические расстройства и васкулиты.
Ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1 (может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию).
Способ применения и дозы:В/м и п/к (глубоко). Больным с тромбоцитопенией и др. заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться только п/к.
Взрослые и дети старше 3 лет - 0.5 мл.
Дети от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 нед.
Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Особые указания:В/в введение противопоказано.
Вакцинация особенно показана лицам старше 60 лет и лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями ССС, ХПН, обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющим ОРЗ, а также лицам, страдающим врожденными или приобретенными иммунодефицитами. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы (медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).
Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл) необходимо набрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен. Использование шприца с дозой 0.5 мл для введения 0.25 мл вакцины осуществляется только при наличии специальной риски на щприце.
Введение вакцины должно быть отложено до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинация проводится сразу же после нормализации температуры.
Вакцина предотвращает развитие заболеваний, вызванных только вирусом гриппа и не предотвращает инфекции верхних дыхательных путей, вызванных др. возбудителями.
Как и в случае применения др. инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. Пациенты должены находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
При изменении физических свойств (изменение цвета, наличие посторонних включений) препарат применению не подлежит.
Вакцинация должна проводиться перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Прививки следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Эмбриотоксичность и тератогенность вакцины в настоящее время изучена недостаточно, при беременности вакцину следует назначать только при наличии несомненных показаний. Возможно применение в период лактации.
Взаимодействие:Иммунодепрессанты снижают эффективность иммунизации.
Флюарикс может вводиться одновременно с др. вакцинами, однако в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами.