Описание действующего вещества (МНН):Цефтизоксим
Фармакологическое действие:Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы; метициллиноустойчивые штаммы к цефтизоксиму нечувствительны), Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
анаэробы: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Цефтизоксим активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro, но клиническое значение этих результатов неясно: Aeromonas hydrophila, Corynebacterium diphtheriae, Citrobacter spp., Moraxella spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробов: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (большинство штаммов устойчивы), Eubacter spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных ко многим цефалоспоринам.
Показания:Бактериальные инфекции тяжелого течения, смешанные аэробно-анаэробные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: перитонит, сепсис, менингит, эндокардит, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, инфекции органов малого таза, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, пиелонефрит, абсцесс почки, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом и агранулоцитозом.
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), грудной возраст (до 6 мес).C осторожностью. Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.
Побочные действия:Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, эозинофилия; ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Местные реакции: при быстром в/в введении - некроз, флебит, тромбофлебит, боль, отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, у больных с почечной недостаточностью - судорожный синдром.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, олигурия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровоточивость.
Лабораторные показатели: транзиторная эозинофилия, положительная реакция Кумбса, положительная реакция мочи на глюкозу; повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины; гематурия, протеинурия.
Прочие: кандидамикоз, дефицит витаминов группы В и К.
Способ применения и дозы:Взрослым - в/м, в/в струйно или капельно, 1-2 г каждые 8-12 ч.
Для лечения неосложненных инфекций - 500 мг каждые 12 ч, инфекций мочевыводящих путей - 1 г каждые 8-12 ч, тяжелых инфекций - 1-2 г каждые 8-12 ч (при необходимости доза может быть увеличена до 4 г); кратность введения - 2-4 раза.
Для лечения неосложненной гонореи - 1 г в/м однократно.
Детям старше 6 мес - в дозе 50 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза в сутки.
При нарушении выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При КК 79-50 мл/мин - 500 мг каждые 8 ч, 49-5 мл/мин - 250-500 мг каждые 12 ч, менее 5 мл/мин (диализ) - 500 мг каждые 48 ч или 250 мг каждые 24 ч.
Для в/в струйного введения разводят водой для инъекций, 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы; вводят очень медленно. Для в/в капельного введения растворенный препарат смешивают с 5% раствором декстрозы, растворами электролитов или аминокислот и проводят инфузию в течение 30-120 мин.
Особые указания:Пациенты с аллергией на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
После разведения препарат можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч и в холодильнике - 48 ч. Если раствор за время хранения пожелтел, его применение допускается.
Взаимодействие:Во время лечения нельзя употреблять этанол (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций).
"Петлевые" диуретики снижают клиренс препарата.
Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
При одновременном приеме с аминогликозидами и полимиксином B увеличивается вероятность поражения почек.