Описание действующего вещества (МНН):Фотретамин
Лекарственная форма:лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие:Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение; угнетает гранулоцитопоэз и в меньшей степени - эритро- и тромбоцитопоэз. Способствует уменьшению размеров периферических (в меньшей степени мезентериальных) лимфатических узлов, печени и селезенки. Не оказывает заметного противоопухолевого эффекта на внутригрудные лимфатические узлы. Восстановление количества лейкоцитов в периферической крови до исходных величин после лечения происходит в течение 2-4 нед. В отличие от сходных по химическому строению веществ (тиофосфамид, дипин) менее токсичен.
Показания:Хронический лимфолейкоз (с умеренным увеличением лимфатических узлов, печени, селезенки, с лейкоцитозом, превышающим 100 тыс./мкл); эритремия, включая ее радиорефрактерные формы; грибовидный микоз; первичный ретикулез кожи, ретикулосаркома, ангиоретикулез Капоши; рак яичников.
Противопоказания:Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность; терминальная стадия болезни, лейкопения, тромбоцитопения (умеренная анемия и тромбоцитопения не являются противопоказаниями).
Побочные действия:Лейкопения, снижение аппетита, тошнота, головная боль, тромбоцитопения, анемия.
Способ применения и дозы:В/в. Перед введением содержимое ампулы (10 или 20 мг сухого вещества) растворяют в 5 или 10 мл 0.9% раствора NaCl.
Хронический лимфолейкоз: начальная доза - 5 мг через день; при хорошей переносимости через 3-4 дня разовая доза может быть увеличена до 10-15 мг (0.04-0.16 мг/кг). Суммарная доза - 80-310 мг, зависит от скорости снижения числа лейкоцитов. Снижение числа лейкоцитов начинается к концу первой недели лечения. Введение препарата, как правило, следует прекращать к концу второй и началу третьей недели лечения. Лечение следует прекращать при лейкоцитозе 6-7 тыс./мкл во избежание развития гранулоцитопении. Продолжительность клинико-гематологического улучшения колеблется в пределах 1-6 мес; при необходимости через 1.5-2 мес курс лечения повторяют. Эритремия - 40 мг через день; курс лечения - 280-360 мг, при наступлении рецидива проводят второй курс. Гемодермия - 10-15 мг 2-3 раза в неделю; при отсутствии эффекта и хорошей переносимости разовая доза - 20-25 мг, курсовая доза 150-250 мг. Для усиления терапевтического эффекта комбинируют с небольшими дозами ГКС (преднизолон - 10 мг, дексаметазон - 1 мг, триамцинолон - 8-12 мг/сут); при необходимости через 1.5-2 мес проводят повторный курс лечения фотретамином. Рак яичников - в/в или в/в в сочетании с внутрибрюшинным применением. В/в - по 10-15 мг ежедневно или по 15-20 мг через день; внутрибрюшинно - 20-40 мг однократно; суммарная доза - 300 мг.
Особые указания:Необходим регулярный контроль за периферической кровью в период лечения и в течение 2 нед после его окончания. При развитии лейкопении, тромбоцитопении, анемии препарат отменяют и больному назначают гемостимулирующие ЛС, переливание крови и ее компонентов (лейкоконцентрат, эритроцитная, тромбоцитная масса), витамины группы В.