Описание действующего вещества (МНН):Фотемустин
Лекарственная форма:порошок для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие:Противоопухолевое средство, производное нитрозомочевины; оказывает алкилирующее действие.
Показания:Диссеминированная меланома, первичные злокачественные опухоли головного мозга.
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период лактации, гранулоцитопения (менее 1 тыс./мкл), тромбоцитопения (менее 80 тыс./мкл), детский возраст.
Побочные действия:Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения сознания.
Аллергические реакции: кожный зуд, лихорадка.
Прочие: нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины, флебит в месте инъекции.
Способ применения и дозы:В/в, монотерапия - 100 мг/кв.м 1 раз в неделю, в течение 3 нед, с последующим перерывом в 4-5 нед; поддерживающая доза - 100 мг/кв.м 1 раз в 3 нед. Полихимиотерапия - 100 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 2 нед.
Для приготовления раствора содержимое флакона растворить прилагаемым растворителем, перед введением раствор дополнительно разводят 5% раствором декстрозы.
Особые указания:Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов 2 тыс./мкл. При снижении числа гранулоцитов до 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов до 80 тыс./мкл дозу уменьшают на 25%; при снижении числа гранулоцитов до 1 тыс./мкл - на 50%.
В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени.
В случае предшествующей терапии цитостатиками лечение начинают не ранее чем через 4 нед, производными нитрозомочевины - через 6 нед.
Раствор готовят непосредственно перед введением, в маске и перчатках. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует тщательно промыть большим количеством воды.
Приготовленный раствор используют в течение 1 ч.
Взаимодействие:Цитостатики, производные нитрозомочевины усиливают иммунодепрессивное действие.