Описание действующего вещества (МНН):Фитоменадион
Лекарственная форма:капсулы
Фармакологическое действие:Гемостатическое средство, оказывает коагуляционное, антигеморрагическое действие. Принимает участие в биологическом синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X. Устраняет явления передозировки антикоагулянтов кумаринового ряда.
Участвует в синтезе АТФ и КФК тканей, активации АТФ-азы, КФК, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (энтерокиназы, ЩФ).
При приеме внутрь эффект проявляется спустя 6-10 ч (при в/м введении - в течение 1 ч) и сохраняется 3-6 ч. На фоне дефицита витамина K1 нормализует метаболизм и повышает свертываемость крови.
Показания:Геморрагический синдром с гипопротромбинемией, вызванный нарушением функции печени (при гепатите, циррозе печени, механической желтухе) и некоторыми заболеваниями, вызывающими нарушение всасывания витамина К1 (язвенная болезнь, энтерит, хроническая диарея, колит, спру, резекция кишечника, целиакия, кистозный фиброз поджелудочной железы, муковисцидоз).
Передозировка антикоагулянтов непрямого действия (кумаринового и индандионового ряда), салицилатов, сульфаниламидов, антибиотиков широкого спектра действия, анксиолитических ЛС (транквилизаторов).
Геморрагические заболевания у новорожденных (лечение и профилактика).
Профилактика повышенной кровоточивости перед тяжелыми операциями у пациентов с патологией системы гемостаза.
Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, склонность к тромбозам и тромбоэмболии, холестатическая желтуха.C осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст (для перорального применения).
Побочные действия:Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: гиперкоагуляция.
Со стороны ССС: кратковременное снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: чувство жара и гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Местные реакции: боль и отечность в месте введения; при повторном парентеральном введении - инфильтрат, зуд, изменения кожи, характерные для склеродермии.
Прочие: гипербилирубинемия (у детей), изменение вкуса, слабость, профузное потоотделение, диспноэ, цианоз.
Способ применения и дозы:Внутрь, в/м, в/в, п/к.
При состояниях, угрожающих жизни больного, в связи с недостатком витамина К1 - 10-20 мг в/в медленно.
Взрослым для лечения гипопротромбинемии, вызванной приемом непрямых антикоагулянтов, - внутрь, после еды, от 2.5-10 до 25 мг (в редких случаях - по 50 мг) 3-4 раза в день (при необходимости - до 6 раз в день). Обычный курс - 2-5 дней, реже - до 10 дней. Дозы и длительность лечения зависят от показателей гемокоагуляции.
Гипопротромбинемия при заболеваниях печени и ЖКТ - 2.5-25 мг (иногда - 50 мг) 3-4 раза в день в течение 1-4 нед.
Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний - в/м, 0.5-1 мг однократно в течение первого часа после рождения, для лечения - п/к или в/м, 1 мг 1 раз в день в течение 3-4 дней (в увеличенных дозах в случае применения непрямых антикоагулянтов у матери); для профилактики ранней формы геморрагической болезни новорожденных беременным женщинам, страдающим туберкулезом или эпилепсией и получающим ЛС, вызывающие гипопротромбинемию, - внутрь, в последние 2 мес беременности, по 10 мг или в последние 2 нед беременности - по 20 мг.
Для профилактики повышенной кровоточивости перед операцией - 30 мг/сут в течение 3-4 дней.
При нарушении секреции и выделении в кишечник эндогенной желчи необходимо (при назначении внутрь) сочетать с препаратами желчных кислот.
Особые указания:На свету разлагается.
До начала и в процессе лечения необходим контроль показателей гемокоагуляции (протромбинового времени, концентрации факторов свертывания, число тромбоцитов).
Для профилактики развития кровотечения у больных с заболеванием печени, а также при нарушениях образования или выделения желчи показано пероральное применение.
В/в можно вводить только медленно, со скоростью не более 1 мг/мин (высокая вероятность возникновения тяжелых аллергических реакций, в т.ч. анафилактического шока).
Следует иметь в виду, что фитоменадион не устраняет кровотечения при гемофилии и болезни Верльгофа, вызванные гепарином и дефицитом протромбина при недостаточности белкового обмена.
Взаимодействие:Блокирует действие непрямых антикоагулянтов. Колестирамин уменьшает абсорбцию в ЖКТ.