Описание действующего вещества (МНН):Тилудроновая кислота
Фармакологическое действие:Бифосфонат, снижает костную резорбцию Ca2+ и стимулирует процессы отложения в костях Ca2+ и фосфатов. Подавляет активность остеокластов и стимулирует образование и активность остеобластов.
Показания:Болезнь Педжета (деформирующая остеодистрофия), нефроуролитиаз.
Противопоказания:Гиперчувствительность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); юношеская болезнь Педжета.C осторожностью. Почечная недостаточность (КК 30-90 мл/мин).
Побочные действия:Тошнота, гастралгия, диарея (выраженность этих симптомов коррелирует с дозой); головокружение, головная боль, астения; кожная сыпь.Передозировка. Симптомы: гипокальциемия, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, в/в введение солей Ca2+.
Способ применения и дозы:Внутрь, натощак (за 2 ч до или через 2 ч после еды), с небольшим количеством воды или фруктового сока, по 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 мес. После 6-месячного перерыва возможно проведение повторного курса лечения длительностью 3 мес.
Особые указания:При назначении больным с ХПН необходим регулярный контроль функции почек. До начала лечения следует скорректировать имеющиеся у пациента гипокальциемию и дефицит витамина D. На фоне лечения показано потребление достаточных количеств Ca2+ и витамина D. Эффективность и безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации в настоящее время не установлены. В экспериментальных исследованиях не было показано отрицательного влияния препарата на репродуктивную функцию, эмбриональное развитие, течение беременности и пери- и постнатальное развитие. Следует избегать совместного назначения тилудроновой кислоты и ЛС, которые могут вызывать нарушения минерализации костей.
Взаимодействие:Соли Ca2+, антациды, индометацин снижают абсорбцию (интервал между приемом должен составлять минимум 2 ч). Конкуренция за связь с белками плазмы с НПВП, дигоксином.