Описание действующего вещества (МНН):Роксатидин
Фармакологическое действие:Блокатор H2-гистаминовых рецепторов. Подавляет продукцию HCl (базальную, стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином). Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижает активность пепсина.
Вечерний прием 75 или 150 мг вызывает подавление утренней секреции на 88 и 100%, дневной - на 35 и 44% соответственно.
Показания:Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (гиперацидность желудочного сока), профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных в ходе операций под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Противопоказания:Гиперчувствительность; беременность; период лактации, детский возраст.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение АД.
Со стороны ССС: брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, тревожность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия.
Со стороны мочеполовой системы: аменорея, снижение потенции и/или либидо.Передозировка. Лечение: проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ эффективен.
Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 75 мг 2 раза в сутки или 150 мг препарата вечером. Для профилактики язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 75 мг/сут. Пациентам с нарушением функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин) для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - в дозе 75 мг/сут. При КК менее 20 мл/мин - 75 мг, 1 раз в 2 дня. Для профилактики язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки при КК 20-50 мл/мин - 75 мг 1 раз в 2 дня, вечером; при КК менее 20 мл/мин - 75 мг 2 раза в неделю, вечером.
Длительность лечения при обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - 4 нед, при эзофагите - 6 нед.
Особые указания:Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса.
Нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Взаимодействие:Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Ослабляет действие кетоконазола и усиливает эффекты мидазолама. Совместим с 0.9% раствором NaCl, 5 и 4% раствором декстрозы, 0.18% раствором NaCl, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Не влияет на метаболизм этанола.