Описание действующего вещества (МНН):Натрия ауротиомалат
Фармакологическое действие:Препарат Au. Оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное действие.
Показания:Ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный ревматоидный артрит.
Противопоказания:Гиперчувствительность, нарушения гемопоэза, нарушения функции почек и печени, язвенный колит, туберкулез легких (активная форма), осложненные формы сахарного диабета, беременность, период лактации, поливалентная аллергия.
Побочные действия:Холестаз, панкреатит, энтероколит, гепатонекроз, стоматит, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, экзантема, гингивит, цилиндрурия, гематурия, протеинурия, алопеция, фотосенсибилизация, бронхиолит, альвеолит, фиброз легких, красный чешуйчатый лишай, конъюнктивит, отложение Au в роговице, изъязвление роговицы, периферическая невропатия ("золотая" энцефалопатия), нейротоксические изменения глаза, кожный зуд, эксфолиативный дерматит.
В фазе насыщения: головная боль, лихорадка, снижение АД, ишемические изменения на ЭКГ, тошнота, боль в животе, кожная сыпь.Передозировка. Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит.
Лечение: гемотрансфузия, высокие дозы ГКС, ацетилцистеин или димеркапрол.
Способ применения и дозы:Доза устанавливается врачом, индивидуально в каждом конкретном случае. Сначала назначают 2 в/м инъекции в неделю. На первой неделе лечения вводят 1 раз в дозе 10 мг, на 2 нед - 1 раз в дозе 20 мг, на 3 нед - 1 раз в дозе 50 мг. Начиная с 4 нед, в течение 20 нед 1 раз в неделю в дозе 50 мг. Затем переходят на поддерживающую терапию дозой 50 мг/мес, до общей введенной дозы 3 г.
При необходимости может применяться годами: по 1 инъекции 50-100 мг/мес.
Детям - 0.7-1 мг/кг/нед; поддерживающая терапия - 1 мг/кг 1-2 раза в месяц. Детям с массой тела до 20 кг: 1 нед - 1 раз 5 мг; 2-12 нед (максимально до 24 нед) - по 10 мг 1 раз в неделю. Далее - 1 мг/кг 1 раз в 2 нед.
Детям с массой тела 20-30 кг: 1 нед - 1 раз 10 мг; 2-12 нед (максимально до 24 нед) - по 20 мг 1 раз в неделю. Далее - 1 мг/кг 1 раз в 2 нед.
Детям с массой тела более 30 кг: 1 нед - 1 раз 10 мг; 2-3 нед - по 20 мг 1 раз в неделю, 4-12 нед (максимально до 24 нед) - по 50 мг 1 раз в неделю.
По мере стихания активности процесса интервалы между инъекциями увеличивают до 3-4 нед. Поддерживающая терапия - 1 мг/кг. Лечение должно быть прекращено, если через 6 (максимально 9 мес) не наблюдается улучшения.
Взаимодействие:Несовместим с фенилбутазоном, метамизолом натрия, цитостатиками, фотосенсибилизирующими ЛС. Пеницилламин снижает эффект препарата, усиливая его почечную экскрецию, увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны органов кроветворения и почек (одновременное применение не рекомендуется).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.