Описание действующего вещества (МНН):Клодроновая кислота
Лекарственная форма:капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Ингибитор костной резорбции, осуществляемой остеокластами. Уменьшает выраженность болевого синдрома у больных с метастазами в кости, задерживает их прогрессирование, предупреждает развитие новых метастазов.
При передозировке поражаются остеобласты и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция). В связи с длительным депонированием в костях существует потенциальная опасность нарушения структуры вновь образуемой ткани и снижения прочности скелета.
Показания:Остеолиз на фоне костных метастазов солидных опухолей (рак молочной железы, рак предстательной железы, рак щитовидной железы), остеолиз на фоне множественной миеломы; гиперкальциемия (в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости).
Противопоказания:Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания ЖКТ, болезнь Педжета, беременность, период лактации.C осторожностью. ХПН.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны мочевыводящей системы: нарушения функции почек, протеинурия.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, рост активности ЩФ и ЛДГ, снижение концентрации сывороточных фосфатов, повышение концентрации в сыворотке крови гормона передней доли гипофиза и паратиреоидного гормона, гипокальциемия.
Аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (с клиническими проявлениями и без них).
Лечение: отмена препарата (концентрация Ca2+ нормализуется самостоятельно в течение 4 сут).
Способ применения и дозы:Внутрь и в/в капельно. При тяжелой гиперкальциемии и сильных болях начинают с в/в капельного введения 3-5 мг/кг, в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl. Курс - 3-5 дней с дальнейшим переходом на пероральный прием. Приготовленный раствор для инфузии следует использовать в течение 12 ч.
Внутрь назначают по 0.8 г 2 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до 3.2 г/сут. При миеломной болезни - 1.6-2.4 г/сут, раке молочной железы - 2.4-3.2 г/сут с последующим снижением до 1.6 г/сут, раке предстательной железы - 1.6-3.2 г/сут.
Дневную дозу предпочтительнее принимать утром натощак, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 100 мл), после чего следует воздержаться от приема пищи в течение 2 ч. Продолжительность лечения, независимо от используемой формы, должна не превышать 10 дней.
Особые указания:Необходимо ограничить употребление пищевых продуктов, содержащих Ca2+ (молоко, сыр, капуста, салат, редис, абрикосы, клубника, лимоны).
В период лечения необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в плазме. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.
До и во время курса лечения необходимо обеспечить надлежащую гидратацию больных.
Следует соблюдать особую осторожность при в/в введении пациентам с выраженной почечной недостаточностью (рекомендуется уменьшить дозу).
Детям препарат может быть назначен только в случаях угрожающей жизни гиперкальциемии.
Взаимодействие:ЛС, содержащие двухвалентные катионы (Ca2+, Fe2+, Mn2+, Mg2+ и т.п.), антациды снижают эффективность.
Препараты Ca2+ (показаны) не должны приниматься одновременно с клодроновой кислотой (требуется интервал 1-2 ч).
Аминогликозиды усиливают выраженность гипокальциемии.