Описание действующего вещества (МНН):Интерферон бета1b
Фармакологическое действие:Негликозилированная форма человеческого интерферона бета (серин - в позиции 17). Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T-супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина.
Показания:Рассеянный склероз ремиттирующего течения, вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза.
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые депрессии, суицидальные попытки в анамнезе, печеночная недостаточность, эпилепсия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. ХСН III-IV ст., КМП, почечная и/или печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения.
Побочные действия:Гриппоподобный синдром: лихорадка, головная боль, миалгия, озноб, ощущение усталости, недомогание, в меньшей степени - артралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, депрессия, чувство тревоги, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, снижение интеллекта, нарушение речи, атаксия, снижение слуха, потеря сознания.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, тиреотоксикоз), нарушения менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, в единичных случаях - резкое снижение числа тромбоцитов.
Местные реакции: в месте введения - болезненность, гиперемия, истончение подкожной жировой клетчатки, некрозы кожи.
Способ применения и дозы:П/к, по 8 млн ЕД, через день.
Особые указания:Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах. Контроль картины периферической крови (количество лейкоцитов), концентрации Ca2+, активности "печеночных" ферментов в плазме.
Не допускается повторное (частое) введение в один и тот же участок кожи (возможно развитие некроза), при появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено.
При развитии реакции гиперчувствительности терапия прекращается.
Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:Возможно сочетание с ГКС и АКТГ во время обострения заболевания.
Интерфероны снижают активность ферментов, связанных с цитохромом P450. Следует проявлять осторожность при назначении вместе с ЛС, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени (противоэпилептические ЛС, антидепрессанты).
Соблюдать осторожность при одновременном применении любых ЛС, влияющих на систему кроветворения.