Описание действующего вещества (МНН):Ибандроновая кислота
Лекарственная форма:концентрат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие:Ингибитор костной резорбции, бифосфонат. Снижает костную резорбцию Ca2+, стимулирует остеогенез, регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Увеличивает костную массу, не подавляет минерализацию костей. Одна инфузия 2 мг препарата нормализует содержание Ca2+ в сыворотке крови, эффект сохраняется в течение нескольких недель.
У женщин с постменопаузным остеопорозом 4-кратное в/в введение каждые 3 мес сопровождается повышением массы костной ткани в позвоночнике на 6.25%, а в проксимальных отделах бедренной кости - на 2.96%.
Показания:Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях (в т.ч. с метастазами).
Противопоказания:Гиперчувствительность, креатинин сыворотки крови более 5 мг% (442 мкмоль/л), "аспириновая" астма, детский возраст, беременность, период лактации.
Побочные действия:Гипертермия, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, оссалгия, миалгия), снижение выведения Ca2+ почками, гипокальциемия, гипофосфатемия; тошнота, рвота, диарея, бронхоспазм (у больных с "аспириновой" бронхиальной астмой). Аллергические реакции.
Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (судороги, симптомы Труссо, Хвостека, Вейса, Шлезингера, удлинение интервала Q-T с изоэлектрическим интервалом S-T), нарушение функции почек и печени.
Лечение: препараты Ca2+, гемодиализ (при критическом изменении плазменного уровня креатинина и электролитов).
Способ применения и дозы:В/в капельно, в течение 2 ч. Содержимое ампулы разводят в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Доза подбирается индивидуально. У больных с остеолитическими метастазами в кости используется более низкая доза, чем у больных с гуморальным типом гиперкальциемии. При гиперкальциемии 3 ммоль/л (12 мг%) и более вводят однократно 4 мг; при содержании Ca2+ менее 3 ммоль/л - 2 мг. Максимальная доза - 6 мг. Повторная инфузия - через 18-19 дней (после доз 2 и 4 мг) или 26 дней (после дозы 6 мг).
Больным с остеолитическими метастазами рекомендуется более низкая доза, чем при гуморальной опухолевой гиперкальциемии.
Особые указания:Проводят контроль функции почек, содержания сывороточного Ca2+ и Mg2+. Не вводят в/а и п/к из-за возможного повреждения окружающих тканей.
Взаимодействие:Аминогликозиды повышают опасность развития гипокальциемии.
Химически несовместим с кальцийсодержащими растворами.