Описание действующего вещества (МНН):Дорназа альфа
Лекарственная форма:раствор для ингаляций
Фармакологическое действие:Муколитическое средство, представляет собой полученный методом генной инженерии фосфорилированный гликозилированный рекомбинантный фермент человека - дезоксирибонуклеазу I (альфа-ДНК-азу), которая идентична ДНК-азе человека, выделенной из мочи. Альфа-ДНК-аза способна расщеплять внеклеточную ДНК (высвобождающуюся из разрушившихся лейкоцитов), содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете у больных муковисцидозом.
Показания:Муковисцидоз (при ФЖЕЛ не менее 40% от нормы, у больных старше 5 лет, в составе комплексной терапии). Разжижение и облегчение отхождения мокроты при ХНЗЛ, фиброз легочной ткани.
Противопоказания:Гиперчувствительность.C осторожностью. Период лактации,
Побочные действия:Фарингит, изменение голоса, ларингит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Способ применения и дозы:Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения, вводится с помощью компрессорного воздушного небулайзера (джет-небулайзера). Рекомендуемая доза составляет 2.5 тыс.ЕД 1 раз в сутки (содержимое 1 ампулы - 2.5 мл неразведенного раствора). У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении (по сравнению с прерывистым назначением). После прекращения терапии улучшение функции легких быстро исчезает. У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта можно добиться при ингаляциях 2 раза в сутки.
Особые указания:Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 5 лет (ФЖЕЛ менее 40% от должной величины) не доказана.
При беременности назначают только по "жизненным" показаниям, в случае если польза для матери превышает риск для ребенка.
Данные о возможности выделения препарата с молоком отсутствуют, тем не менее назначение дорназы кормящим матерям должно проводиться с осторожностью.
Взаимодействие:Совместим с антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками. Водный раствор не обладает буферными свойствами и не должен разводиться или смешиваться с др. ЛС или растворами в емкости небулайзера.