Описание действующего вещества (МНН):Метамизол натрий+Дротаверин
Лекарственная форма:таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Комбинированное анальгезирующее ненаркотическое средство. Метамизол натрия - производное пиразолона. Повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. В отличие от др. НПВП обладает незначительной выраженностью противовоспалительного эффекта, обусловливающую слабое влияние на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.
Дротаверина гидрохлорид - миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает через ГЭБ.
Показания:Болевой синдром слабой и умеренной степени выраженности (печеночная колика, кишечная колика, почечная колика, панкреатит, альгодисменорея, сальпингоофорит, эндометрит, послеоперационный болевой синдром, головная боль).
Противопоказания:Гиперчувствительность, "аспириновая" астма, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения, анемия, лейкопения), беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. или нестабильная гемодинамика (в т.ч. при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке).
Побочные действия:Крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок, нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, головокружение, сердцебиение, снижение АД, ощущение жара, потливость.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, нарушение AV проводимости, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры, остановка сердца.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в диазепам и быстродействующие барбитураты.
Способ применения и дозы:Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Не применять более 5 дней без консультации с врачом.
Особые указания:При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием препарата должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также вагинита и проктита необходима немедленная отмена препарата.
До установления диагноза недопустимо использование для купирования острых болей в животе.
Взаимодействие:Метамизол натрия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивет их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, гормонами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Дротаверина гидрохлорид.
Ослабляет противопаркинсоническое действие леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.