Описание действующего вещества (МНН):Тиотропия бромид
Лекарственная форма:капсулы с порошком для ингаляций
Фармакологическое действие:Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева. Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до M5. Результатом ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. При ингаляционном способе введения тиотропиум оказывает избирательный эффект, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов.
Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч, что связано с медленной диссоциацией от М3-рецепторов. Высвобождение от М2-рецепторов происходит быстрее, чем от М3. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.
Значительно улучшает функцию легких (ФЖЕЛ) спустя 30 мин после однократной дозы, увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую скорость выдоха.
Фармакодинамическое равновесие достигается в течение 1 нед, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдается на 3 сут.
Показания:ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема легких).
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (I триместр), возраст до 18 лет.C осторожностью. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту (обычно исчезающая в процессе лечения), запор.
Со стороны дыхательной системы: кашель и раздражение ротоглотки, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны ССС: тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами).
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, острое повышение внутриглазного давления.Передозировка. Симптомы: усиление антихолинергических реакций (сухость во рту, парез аккомодации, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы:Ингаляционно с помощью специального прибора, по 1 капсуле в сутки в одно и то же время.
Пожилым пациентам, при почечной/печеночной недостаточности коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания:Препарат не должен применяться для купирования бронхоспазма.
Ингаляция препарата может привести к бронхоспазму.
Во время лечения пациентов с ХПН необходимо тщательное наблюдение.
Пациенты должны быть ознакомлены с правилами пользования ингалятора.
Следует избегать попадания порошка в глаза.
Не следует применять чаще чем 1 раз в день.
Взаимодействие:Избегать сочетанного применения с др. антихолинергическими ЛС.
Возможно применение тиотропиума в комбинации с др. ЛС, обычно использующимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными ГКС.