Мангафодипир

раствор для инфузий

Парамагнитное контрастное средство для МРТ. Мангафодипир является хелатным соединением, содержащим Mn, обладающий парамагнитными свойствами (усиливает контрастирование при проведении МРТ), и лиганд фодипир (дипиридоксил дифосфат). Ионы Mn в основном захватываются нормальной паренхимой печени, что и позволяет получать усиление контрастирования на границах между поврежденной и здоровой тканью печени. Укорачивает время продольной (спин-решеточной) релаксации (T-i) тканей-мишеней при проведении МРТ, что приводит к увеличению интенсивности (яркости) сигнала, например паренхимы печени. Максимальное усиление контрастирования печени наблюдается через 15-20 мин и продолжается в течение примерно 4 ч после окончания введения препарата, а усиление контрастирования некоторых типов повреждений, например метастазов и гепатоцеллюлярной карциномы, может обнаруживаться в течение 24 ч. Клинические исследования продемонстрировали, что препарат позволяет обнаруживать очаговые поражения печени у таких больных. Изотоничен по отношению к крови и нормальным жидкостям организма.

Контрастное средство для диагностики методом МРТ очаговых поражений печени при подозрении на метастазы или гепатоцеллюлярную карциному.

Гиперчувствительность, феохромоцитома, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность (особенно на фоне тяжелых обструктивных гепатобилиарных заболеваний), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Тяжелые заболевания сердца, заболевания, сопровождающиеся повышением проницаемости ГЭБ, тяжелые церебральные заболевания, иммунодепрессия.

Частые - ощущение тепла/жара (при превышении скорости введения), головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение вкуса. Менее частые - реакции гиперчувствительности (кожные реакции, ринит, фарингит). В ряде случаев - головокружение, сердцебиение, боль в груди, повышение АД. Редко - аллергические реакции (крапивница и др.), анафилактические реакции, нарушение зрения, лихорадка, парестезии. Лабораторные показатели: транзиторная гипербилирубинемия и повышение активности "печеночных" трансаминаз, снижение концентрации Zn2+.Передозировка. Симптомы: при введении здоровым лицам доз, в 5 раз превышающих обычную клиническую дозу, серьезных побочных реакций не отмечалось. Высокие дозы Mn за счет антагонизма с Ca2+ могут оказывать отрицательное инотропное и вазодилатирующее действие, а также влиять на сердечный ритм и проводимость. Наряду с этим отмечается снижение концентрации Zn2+ в плазме.

Однократно, в/в капельно со скоростью 2-3 мл/мин. Взрослым - 0.5 мл/кг (5 мкмоль/кг). При массе тела более 100 кг достаточно 50 мл для получения диагностически необходимого контрастирования. У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Препарат предназначен только для однократного в/в введения, оставшийся раствор должен быть уничтожен. Перед проведением инфузий лишний объем препарата необходимо удалить из флакона. Соединительная трубка может быть промыта 0.9% раствором NaCl (для обеспечения полного введения контрастного ЛС). Необходимо использовать отдельную канюлю и шприц. В терапевтической дозе не вызывает Т2-эффекта (не изменяет время спин-спиновой релаксации), а пре- и пост- Т2-взвешенные изображения эквивалентны. Клиническое применение мангафодипира изучалось в полях мощностью от 0.5 до 2 Тесла. Перед введением женщинам репродуктивного возраста необходимо исключить возможную беременность. Степень выведения препарата с грудным молоком неизвестна. Кормление грудью следует прекратить с момента введения препарата и в течение 14 дней после введения.

Не следует смешивать непосредственно с др. ЛС. При введении мангафодипира больным, находящимся длительное время на парентеральном питании, необходимо иметь в виду, что длительное введение парентеральных ЛС, содержащих Mn, может сопровождаться его кумуляцией в базальных ганглиях.