Пульмоцис

набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения

Радиоизотопное диагностическое ЛС. После в/в введения макроагрегаты переносятся в капиллярную сеть легочной артериальной системы. Частицы макроагрегата альбумина не проникают в паренхиму легких (интерстициальное пространство и альвеолы), но остаются временно зафиксированными в просвете капилляра. В случае нормальной циркуляции крови в легких препарат распределяется в легочном пространстве согласно физиологическим градиентам; при наличии зон пониженного кровотока пропорционально меньшее количество частиц достигает этих участков. Время задержки в легких макроагрегатов, меченных Tc99m, варьирует в зависимости от структуры, размера и количества частиц. Исчезновение активности частиц в легких основывается на законе: частицы большего диаметра имеют более длительный T1/2, а T1/2 частиц диаметром 5-90 мкм - 2-8ч. Снижение концентрации частиц, зафиксированных в капиллярах легких, может быть связано с их механическим разрушением. Продукты распада макроагрегатов попадают в кровяное русло в форме микроколлоида и быстро удаляются макрофагами РЭС (в первую очередь печени и селезенки). Макроагрегаты, метаболизируясь, освобождают радиоактивную метку Tc99m в кровяное русло, откуда она выводится через почки с мочой. Такой механизм распределения препарата в легких обеспечивает возможность использования его для выявления легочной патологии методом сцинтиграфии.

Для исследования состояния капиллярного кровообращения легких с целью выявления очаговых или диффузных зон нарушений показателей легочной перфузии и степени этих расстройств у больных с легочной патологией (ТЭЛА, эмфизема легких, пневмония, туберкулез, бронхогенный рак и др.).

Гипертермия, острый гепатит, беременность, период лактации (в течение 24 ч после введения препарата).

Не выявлены.

В/В. Приготовление препарата: флакон вынимают из набора и помещают в защитный свинцовый футляр. Затем через резиновую пробку вводят 2.5-10 мл стерильного раствора натрия пертехнетата (Tc99m) с радиоактивностью в зависимости от объема 92.5-3700 МБк (2.5-100 mKu), встряхивают в течение 2 мин и оставляют на 15 мин до использования. Перед каждым набором препарата флакон необходимо энергично встряхивать. Флакон нельзя вскрывать. Его следует хранить в защитном контейнере. Забор суспензии следует осуществлять через пробку с помощью шприца под защитой экрана из свинца. Рекомендуемая доза - 37-185 МБк (1-5 mKu) в зависимости от используемой аппаратуры. Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 60-700 тыс. Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней или задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300 тыс. до 500 тыс. импульсов. При эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 150 тыс. импульсов на проекцию. Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина и форма, однородность распределения препарата в системе легочной артерии, соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопными исследованиями вентиляции легких. Лучевые нагрузки (в мГр/МБк) на органы и организм в целом у взрослых: надпочечники - 0.0058, мочевой пузырь - 0.01, поверхность кости - 0.0035, молочные железы - 0.0056, стенка желудка - 0.004, тонкая кишка - 0.0021, стенка восходящего отдела толстой кишки - 0.0022, стенка нисходящего отдела толстой кишки - 0.0016, почки - 0.0037, печень - 0.016, легкие - 0.067, яичники - 0.0018, поджелудочная железа - 0.0058, красный костный мозг - 0.0044, селезенка - 0.0044, яичники - 0.0011, щитовидная железа - 0.002, матка - 0.0024, др. ткани - 0.0029; эффективная эквивалентная доза - 0.012 мЗв/МБк. Лучевые нагрузки (в мГр/МБк) на органы и организм в целом у детей в зависимости от возраста: надпочечники у ребенка в возрасте 1 года - 0.031, 5 лет - 0.019, 10 лет - 0.013, 15 лет - 0.0087; мочевой пузырь у ребенка в возрасте 1 г - 0.051, 5 лет - 0.028, 10 лет - 0.019, 15 лет - 0.013; поверхность кости у ребенка в возрасте 1 года - 0.019, 5 лет - 0.0097, 10 лет - 0.0064, 15 лет - 0.0044; молочные железы 1 год - 0.022, 5 лет - 0.014, 10 лет - 0.01, 15 лет - 0.0055; стенка желудка 1 год - 0.02, 5 лет - 0.012, 10 лет - 0.0078, 15 лет - 0.0052; тонкая кишка 1 год - 0.013, 5 лет - 0.007, 10 лет - 0.0043, 15 лет - 0.0026; стенка восходящего отдела толстой кишки 1 год - 0.015, 5 лет - 0.0084, 10 лет - 0.005, 15 лет - 0.0029; стенка нисходящего отдела толстой кишки 1 год - 0.01, 5 лет - 0.0054, 10 лет - 0.0035, 15 лет - 0.0021; почки 1 год - 0.018, 5 лет - 0.011, 10 лет - 0.0072, 15 лет - 0.0048; печень 1 год - 0.075, 5 лет - 0.043, 10 лет - 0.03, 15 лет - 0.021; легкие 1 год - 0.4, 5 лет - 0.21, 10 лет - 0.14, 15 лет - 0.099; яичники 1 год - 0.011, 5 лет - 0.0059, 10 лет - 0.0037, 15 лет - 0.0023; поджелудочная железа 1 год - 0.029, 5 лет - 0.017, 10 лет - 0.011, 15 лет - 0.0075; красный костный мозг 1 год - 0.017, 5 лет - 0.011, 10 лет - 0.0083, 15 лет - 0.0062; селезенка 1 год - 0.022, 5 лет - 0.013, 10 лет - 0.0083, 15 лет - 0.0056; яичники 1 год - 0.0071, 5 лет - 0.0037, 10 лет - 0.0023, 15 лет - 0.0014; щитовидная железа 1 год - 0.016, 5 лет - 0.009, 10 лет - 0.0055, 15 лет - 0.0033; матка 1 год - 0.013, 5 лет - 0.0071, 10 лет - 0.0046, 15 лет - 0.0029, др. ткани 1 год - 0.0014, 5 лет - 0.0078, 10 лет - 0.0052, 15 лет - 0.0036; эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) 1 год - 0.069, 5 лет - 0.038, 10 лет - 0.025, 15 лет - 0.018. При дозе 185 МБк доза радиации (мГр) на орган-мишень легкие - 12.3, на жизненно важные органы - надпочечники - 1.07, мочевой пузырь - 1.85, печень - 2.96, поджелудочную железу - 1.07, селезенку - 0.81; эффективная эквивалентная доза для пациента массой 70 кг - 2.2 мЗв.

Препарат готовят из партии человеческого альбумина, который предварительно проверяют на поверхностный антиген гепатита В, антитела к вирусу иммунодефицита человека и антитела к вирусу гепатита С. Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).