Наноцис

набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения

При подкожном введении позволяет визуализировать лимфатические узлы и выявить их патологические изменения методом непрямой радионуклидной лимфографии; при пероральном приеме позволяет выявить патологию пищеварительного тракта методом сцинтиграфии. Стенки лимфатического сосуда лишены базальной мембраны и имеют прерывистое строение: интерстициальная жидкость проходит легко через поры в лимфатические протоки. Частицы коллоида, имеющие размер приблизительно равный размеру человеческого альбумина, проникают через поры лимфатических капилляров и подвергаются фагоцитозу в лимфатический узлах клетками РЭС. Процесс фагоцитоза происходит на уровне каждого лимфатического узла. Коллоид металла препарата улавливается на уровне первых групп лимфатических узлов, но присутствие желатина защищает коллоид, и он, не задерживаясь на данном уровне, мигрирует дальше.

Для непрямой радионуклидной лимфографии и гастро-эзофагеальной сцинтиграфии.

Гипертермия, острый гепатит, беременность, период лактации (в течение 24 ч после введения препарата).

Не выявлены.

Правило приготовления раствора. Во флакон Б с помощью п/к иглы через предварительно продезинфицированную резиновую пробку вводят 2 мл воды для инъекций. Не следует использовать воздушную иглу. Флакон встряхивают, пока лиофилизированный порошок полностью не раствориться. Затем иглой для п/к инъекций (без воздушной иглы) набирают 0.5 мл раствора из флакона Б и вносят его во флакон А и встряхивают. Помещают флакон А в соответствующую свинцовую защиту и вносят в него без воздушной иглы 1-2 мл натрия пертехнетата-99mTc активностью 370-5550 МБк (10-150 mKu). Помещают флакон А в кипящую водяную баню без свинцовой защиты на 15-30 мин, затем остужают под проточной водой. В результате образуется мелкодисперсный коллоид. Непрямая радионуклидная лимфография: рекомендуемая доза готового препарата п/к (интерстициально) одномоментно или дробно для взрослого - 18.5 -185 МБк (0.2-0.3 мл), для детей дозу снижают, но доза не должна быть менее 5-10 МБк (минимальной необходимой дозы для получения изображения хорошего качества). Перед введением (после укола) следует убедиться, что игла не попала в просвет сосуда. Гастро-эзофагеальная сцинтиграфия: рекомендуемая доза для взрослых и детей - внутрь, 3.7-11.1 МБк. Динамическая сцинтиграфия может проводиться параллельно с регистрацией статического изображения. Лучевые нагрузки на органы и все тело при п/к введении (мГр/МБк): лимфатические узлы - 80, гонады: яичники - 2.4, яички - 0.62, печень - 17.4, селезенка - 20.2, почки - 12.4, мочевой пузырь - 16.9, другие органы - 4. Эффективная эквивалентная доза для пациента массой тела 70 кг на уровне лимфатических узлов при п/к введении препарата активностью 185 МБк составляет 2 мЗв. Лучевые нагрузки на органы и все тело при пероральном приеме для взрослых (мГр/МБк): надпочечники - 0.0021, стенка мочевого пузыря - 0.007, поверхность кости - 0.0028, молочные железы - 0.00042, стенка желудка - 0.024, тонкая кишка - 0.072, стенка восходящего отдела толстой кишки - 0.13, стенка нисходящего отдела толстой кишки - 0.088, почки - 0.0057, печень - 0.004, легкие - 0.00067, яичники - 0.026, поджелудочная железа - 0.0065, красный косный мозг - 0.0089, селезенка - 0.0042, яички - 0.0013, щитовидная железа - 0.00004, матка - 0.015, другие ткани - 0.0034; эффективная эквивалентная доза - 0.024 мЗв/МБк. Лучевые нагрузки на органы и все тело при пероральном приеме для детей в зависимости от возраста (мГр/МБк): надпочечники для детей в возрасте 1 года - 0.015, 5 лет - 0.0089, 10 лет - 0.0054, 15 лет - 0.0033; стенка мочевого пузыря: 1 год - 0.035, 5 лет - 0.022, 10 лет - 0.014, 15 лет - 0.009; поверхность кости: 1 год - 0.014, 5 лет - 0.0074, 10 лет - 0.005, 15 лет - 0.0035; молочные железы: 1 год - 0.0038, 5 лет - 0.0019, 10 лет - 0.00092, 15 лет - 0.00042; стенка желудка: 1 год - 0.13, 5 лет - 0.068, 10 лет - 0.042, 15 лет - 0.03; тонкая кишка: 1 год - 0.4, 5 лет - 0.23, 10 лет - 0.15, 15 лет - 0.091; стенка восходящего отдела толстой кишки: 1 год - 0.77, 5 лет - 0.41, 10 лет - 0.26, 15 лет - 0.16; стенка нисходящего отдела толстой кишки: 1 год - 0.55, 5 лет - 0.29, 10 лет - 0.18, 15 лет - 0.11; почки: 1 год - 0.023, 5 лет - 0.015, 10 лет - 0.01, 15 лет - 0.0067; печень: 1 год - 0.027, 5 лет - 0.016, 10 лет - 0.0093, 15 лет - 0.0049; легкие: 1 год - 0.0057, 5 лет - 0.0029, 10 лет - 0.0016, 15 лет - 0.00091; яичники: 1 год - 0.11, 5 лет - 0.069, 10 лет - 0.047, 15 лет - - 0.032; поджелудочная железа: 1 год - 0.031, 5 лет - 0.018, 10 лет - 0.012, 15 лет - 0.0079; красный косный мозг: 1 год - 0.018, 5 лет - 0.015, 10 лет - 0.013, 15 лет - 0.01; селезенка: 1 год - 0.02, 5 лет - 0.012, 10 лет - 0.0078, 15 лет - 0.005; яички: 1 год - 0.012, 5 лет - 0.0064, 10 лет - 0.0038, 15 лет - 0.002; щитовидная железа: 1 год - 0.0011, 5 лет - 0.00015, 10 лет - 0.000048; матка: 1 год - 0.077, 5 лет - 0.048, 10 лет - 0.031, 15 лет - 0.02; другие ткани: 1 год - 0.015, 5 лет - 0.0089, 10 лет - 0.0059, 15 лет - 0.004; эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк): 1 год - 0.13, 5 лет - 0.073, 10 лет - 0.047, 15 лет - 0.029. Эффективная эквивалентная доза для пациента массой тела 70 кг при пероральном приеме препарата активностью 11.1 МБк составляет 0.27 мЗв.

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99). Не содержит противомикробных консервантов. Срок годности набора - 6 мес со дня изготовления при температуре от 2 до 8 С. Готовый препарат должен быть использован в течение 6 ч.