Описание действующего вещества (МНН):Рофекоксиб
Фармакологическое действие:НПВП, селективный ингибитор ЦОГ2; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет образование провоспалительных факторов, высвобождение медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Практически не оказывает отрицательного влияния на ЖКТ и уменьшает вероятность развития почечного папиллярного некроза, связанного с применением НПВП - неизбирательных ингибиторов ЦОГ.
Показания:Остеоартроз, болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (III триместр - преждевременное закрытие артериального протока у плода).C осторожностью. Беременность (I-II триместр), период лактации; почечная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда) в анамнезе.
Побочные действия:Со стороны нервной системы: головокружение, спутанное сознание, сонливость, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, диспепсия, тошнота, диарея, рвота; редко - афтозный стоматит.
Со стороны ССС: снижение АД; ХСН.
Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, АСТ.
Прочие: отеки нижних конечностей.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи.
При остеоартрозе начальная доза - 12.5 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 25 мг.
При болевом синдроме и для лечения альгодисменореи начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки; затем - 25-50 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 50 мг.
Особые указания:У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение рофекоксиба (который подавляет синтез Pg) может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с указаниями в анамнезе на выраженные нарушения функции почек, декомпенсированную сердечную недостаточность, цирроз печени. У этой категории пациентов в период лечения необходим тщательный контроль функции почек.
Пациентам со значительной дегидратацией до начала терапии рекомендуется проведение регидратации.
Риск развития перфораций, язв или кровотечений в верхних отделах ЖКТ повышается у пациентов старше 65 лет.
Препарат может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции, что необходимо принимать во внимание при назначении рофекоксиба пациентам, получающим терапию по поводу инфекционного заболевания.
В период лечения необходимо контролировать протромбиновое время (особенно при комбинированной терапии с антикоагулянтами).
Не используется в качестве ЛС для профилактики заболеваний ССС.
Взаимодействие:Повышает концентрацию метотрексата в плазме на 23%.
Снижает эффективность гипотензивной терапии ингибиторами АПФ.
Не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норетиндрон), дигоксина. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени.
Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме на 50%.
Антациды, циметидин и кетоконазол не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рофекоксиба.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.