Описание для торгового наименования:Фотогем лиофилизированный для инъекций 0.2 г
Лекарственная форма:лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие:Фотосенсибилизирующее средство, оказывает противоопухолевое действие. Избирательно удерживается в ткани злокачественной опухоли; повреждая эндотелий кровеносных сосудов, нарушает кровоснабжение опухолевой ткани; способствует возникновению цитокиновых реакций, обусловленных стимуляцией продукции ФНО, активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов. Усиливает гипертермический эффект лазеротерапии, более активно поглощая свет опухолевыми клетками.
Показания:Флюоресцентная диагностика, фотодинамическая терапия (в составе комплексной химиолучевой терапии) злокачественных опухолей (с локализацией в коже, верхних дыхательных путях, трахее, бронхах, полости рта, пищеводе, желудке, прямой кишке, мочевом пузыре, влагалище, шейке матки): по радикальной программе - у больных с предраковыми заболеваниями (дисплазия III ст.), начальными формами (микроинвазия), поверхностными формами (I ст.), ранними рецидивами опухолей; по паллиативной программе - неоперабельные распространенные опухоли (III-IV ст.), резистентные к химиолучевой терапии.
Противопоказания:Гиперчувствительность, порфирия (наследственная и приобретенная), печеночная и/или почечная недостаточность; радикальное лечение злокачественных опухолей с выявленными метастазами в локально-донарных зонах; генерализация опухолевого процесса; беременность, период лактации.
Побочные действия:Фотосенсибилизация (солнечные ожоги открытых поверхностей кожи); аллергические реакции; при проведении терапии опухолей кожи и полости рта - боль (требующая использования во время сеанса анальгетических ЛС).
Способ применения и дозы:В/в, в условиях полузатемненного помещения, 2-3 мг/кг (в разведении 40 мл 0.9% раствора NaCl), за 48-72 ч до лазерного облучения. Сеансы фотодинамической терапии проводятся с учетом размеров, локализации и формы роста опухоли. В качестве источника света используются лазеры (на парах Au2+, Cu2+, аргоновый) и ламповые (ксеноновые) установки с длиной волны 630 нм и мощностью до 4 Вт. Доставка лазерного излучения к опухоли осуществляется с помощью специальных световодов с микролинзой или диффузорами на дистальном конце. Для лечения опухолей полых органов используются современные фиброэндоскопы с видеосистемой. Расчет дозы лазерного излучения осуществляется по стандартной формуле или по таблицам, с учетом размеров, локализации опухоли, расстояния между световодом и поверхностью ткани. При наличии остаточной опухоли возможно повторное (6-10 раз) проведение сеанса фотодинамической терапии с интервалом 1 мес.
Особые указания:Селективное накопление в опухолевых тканях (через 48-72 ч после его в/в введения) позволяет, на основе измерений распределения интенсивностей экзогенной флюоресценции, осуществлять детектирование опухолей и определение их топографии. Для осуществления флюоресцентной диагностики опухолей используют эндоскопы и лазерные диагностические установки. Введение препарата осуществляется в присутствии врача с последующим клиническим и лабораторным контролем состояния больного. Эффект фармакодинамической терапии оценивается непосредственно после окончания лазерного облучения через 24 ч и окончательный - через 3 нед. Перед началом лечения больного необходимо предупредить о необходимости соблюдения в течение 1-1.5 мес после введения фотогема светового режима, включающего ношение солнцезащитных очков и ограничения пребывания на улице в дневное время (особенно в солнечную погоду). Для предупреждения и лечения кожных фототоксичных реакций могут быть использованы солнцезащитные мази, бета-каротин, антигистаминные ЛС.