Описание действующего вещества (МНН):Этинилэстрадиол+Этинодиол
Фармакологическое действие:Комбинированный эстроген-гестагенный препарат, обладающий контрацептивным действием. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. В качестве гестагенного компонента содержит этинодиол, под влиянием которого наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания фолликула и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (нарушение процесса овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Повышает вязкость шеечной слизи (затрудняет продвижение сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Показания:Контрацепция.
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Побочные действия:Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, болезненность и нагрубание молочных желез, межменструальные кровянистые выделения, повышение массы тела, задержка жидкости в организме, изменение либидо, изменение настроения, отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, аменорея, изменение размеров миомы матки, усугубление проявления эндометриоза, кандидоз влагалища. При длительном применении: хлоазма.
Способ применения и дозы:Внутрь, по 1 драже в сутки в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом, во время которого наступает менструальноподобная реакция. Можно принимать по "воскресному" графику и графику "пятого дня". "Воскресный" график: прием начинают в первое воскресенье после начала менструального цикла. Если начало цикла приходится на воскресенье, то прием следует начать в этот же день. График "5 дня": прием начинают на пятый день после начала менструации.
Вероятность наступления нежелательной беременности минимальна, если пропущен прием 1 таблетки, но эффективность препарата может снижаться в случае пропуска его приема. Если таблетка не была принята, следует принять на следующий день 2 таблетки. Если пропущен прием 2 таблеток 2 дня подряд, в этом случае следует принять 2 таблетки в день в течение 2 дней. Затем прием таблеток продолжается в обычном режиме, однако необходимо использовать дополнительные ЛС негормональной контрацепции (барьерные методы: презерватив, химические спермициды) в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструальноподобной реакции.
После продолжительного интервала или при переходе с др. препарата, первое драже следует принять в первый день менструального цикла и принимать далее в течение 21 дня, после которого следует 7-дневный перерыв. При лечении гинекологических заболеваний доза устанавливается в каждом случае индивидуально в зависимости от показаний.
Особые указания:Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение содержания ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (препарат могут использовать девочки - подростки и молодые женщины). Назначение после родов рекомендуется после первого нормального менструального цикла. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии менструальноподобного кровотечения в период 7-дневного интервала от приема препарата следует воздержаться от приема до исключения развития беременности.
Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез). Прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства. При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).
Эффективность препарата снижается в случае пропуска его приема, диарее и/или рвоте.
Взаимодействие:Снижает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС, парацетамола. Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, нитрофурановые производные, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, пиримидон, фенилбутазон, анальгетики, анксиолитики, противомигренозные ЛС снижают эффективность, способствуют возникновению кровотечений "прорыва". Эффективность снижается при регулярном чрезмерном употреблении этанола.