Этинилэстрадиол+Норэтистерон

драже

Контрацептивное средство. Комбинированный высокодозированный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонента на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Эстрогенным компонентом является высокоэффективное пероральное ЛС этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела (прогестином, гестагеном) в осуществлении менструального цикла. Гестагенным компонентом препарата является норэтистерона ацетат, который тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Благодаря комбинации эстрогена с гестагеном, препарат при соответствующих схемах применения может как стимулировать, так и задерживать менструации и способствовать остановке ациклических маточных кровотечений.

Контрацепция, дисменорея, бесплодие, гипоплазия матки.

Гиперчувствительность, беременность, лактация, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия, нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, межменструальное кровотечение. При длительном применении - хлоазма.

Внутрь, по 1 драже в сутки в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. В начале применения, после продолжительного интервала или при переходе с приема др. препарата первое драже следует принять в первый день менструального цикла. Препарат нужно принимать по возможности в одно и то же время (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между очередным приемом препарата не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие. В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции. При лечении гинекологических расстройств доза препарата устанавливается в каждом случае индивидуально в зависимости от показаний.

Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема препарата; при сильном кровотечении прием прекращается и проводится гинекологическое обследование. При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Перед началом лечения и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (в т.ч. гинекологический контроль, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи, цитологический анализ мазка). Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. Эффективность снижается при регулярном чрезмерном приеме этанола. Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В период лактации может уменьшиться выделение молока. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Эффективность снижается при регулярном чрезмерном употреблении этанола. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.