НАКЛОФЕН ДУО (NAKLOFEN DUO)
 |
DICLOFENACUM M01A B05
KRKA
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 75 мг, № 20 16,68 грн.
Диклофенак натрий 75 мг
Прочие ингредиенты: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния карбонат, кополимер метакриловый, триэтилцитрат, крахмал кукурузный, тальк, титана диоксид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, натрия гидроксид, кополимер аммония метакрилата.
1 капсула содержит 75 мг диклофенака натрия (25 мг в виде гранул, стойких к действию желудочного сока и 50 мг в виде гранул пролонгированного высвобождения).
№ UA/3480/06/01 от 22.03.2007 до 22.03.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Наклофен дуо — НПВП с противовоспалительной, анальгетической и жаропонижающей активностью.
Диклофенак тормозит активность фермента ЦОГ и вследствие этого синтез простагландинов. Отмечалось, что во время лечения диклофенаком уменьшается концентрация простагландинов в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости. Этот препарат применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для уменьшения боли разного происхождения.
Наклофен дуо содержит диклофенак в форме гранул, стойких к действию желудочного сока, и гранул пролонгированного высвобождения, вследствие этого капсулы имеют как быстрое, так и пролонгированное действие.
После перорального приема диклофенак быстро всасывается. Абсорбция превышает 90%, но вследствие первичного метаболизма в печени биодоступность составляет 60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 1–4 ч. 99% вещества связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Диклофенак легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60–70% от уровня в сыворотке крови. Через 3–6 ч концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в сыворотке крови.
Период полувыведения диклофенака составляет 1–2 ч. При незначительной почечной или печеночной недостаточности этот показатель не меняется. Приблизительно 70 % диклофенака выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Лишь 1 % препарата выводится в неизмененном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом. У людей пожилого возраста не происходит значительных изменений в абсорбции, распределении, метаболизме и выведении диклофенака.
ПОКАЗАНИЯ: заболевания, при лечении которых требуется противовоспалительное и/или обезболивающее действие:
- воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, артриты различной этиологии;
-дегенеративно-дистрофические заболеваниях суставов и позвоночника: артроз, спондилез;
- артриты, вызванные отложением солей: подагра и псевдоподагра;
- внесуставной ревматизм: периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;
- воспалительные пооражения скелетно-мышечной системы с болевым синдромом.
Как обезболивающее средство при травмах мягких тканей, после родов, при первичной и вторичной дисменорее, при разных стоматологических процедурах после хирургических вмешательств, при почечных коликах и коликах желчного пузыря.
ПРИМЕНЕНИЕ: суточная доза диклофенака составляет 150 мг и зависит от тяжести заболевания. В начале лечения назначают по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. При выраженной симптоматике, особенно в утренние часы, суточную дозу (2 капсулы) можно принимать в 1 прием или через короткий промежуток времени. Поддерживающая доза — 1 капсула в сутки.
Если прием Наклофен дуо капсул объединяется с другими его фармацевтическими формами, следует учитывать суммарную суточную дозу препарата, которая не должна превышать 150 мг. Капсулы следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофенаку, другим компонентам препарата, салицилатам или другим НПВП («аспириновая» астма, крапивница, острый ринит после приема НПВП в анамнезе);
пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе), возраст до 14 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия и метеоризм), головная боль, головокружение. Как правило эти побочные эффекты не требуют прекращения лечения. Очень редко возможны: кровотечение, язва или перфорация, желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз и холестаз, кожные высыпания, зуд, периферический отек (отек конечностей), депрессия, бессонница, утомляемость, тревожность, раздражительность или сонливость, почечная недостаточность, гематурия. В единичных случаях может наблюдаться развитие неспецифического геморрагического колита, рецидив или обострение язвенного колита, появление болезни Крона, фоточувствительности, реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок), анемия, тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Пациенты с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта в анамнезе во время приема препарата должны находиться под врачебным наблюдением. Таким пациентам рекомендуется проводить параллельно лечение с применением противоязвенных препаратов. Осторожность требуется также при назначении препарата больным с неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона, поскольку диклофенак может вызвать рецидив или обострение заболевания.
Диклофенак с осторожностью назначают больным с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, при нарушениях гемостаза, пациентам с эпилепсией, порфирией, а также пациентам, которые получали лечение антикоагулянтами или фибринолитиками. Длительное применение диклофенака может в единичных случаях вызвать серьезные побочные эффекты со стороны печени, поэтому рекомендуется периодически проверять активность ферментов печени. При инфекционных заболеваниях необходимо учитывать противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний.
Пациентам пожилого возраста Наклофен дуо следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Дети. Капсулы не предназначены для лечения детей.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не смотря на то, что нет сообщений о наличии у диклофенака тератогенных свойств, его не следует применять в период беременности. Назначение препарата возможно в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Диклофенак не рекомендуется применять в течение последнего триместра беременности и в период кормления грудью, Во время приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на скорость реакции и способность управления автотранспортными средствами и другими механизмами.
Наклофен дуо оказывает незначительное влияние на данные способности. Пациентам с головокружением и/или другими побочными эффектами со стороны ЦНС не следует управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение диклофенака с:
- препаратами лития или дигоксином — может увеличивать их концентрацию в сыворотке крови;
- некоторыми диуретиками — может уменьшать диуретический эффект;
калийсберегающими диуретиками — может вызвать гиперкалиемию;
- ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП — повышает риск появления побочных эффектов;
- циклоспорином — увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
- метотрексатом — увеличивает токсичность метотрексата;
- гипотензивными препаратами —уменьшает эффективность этих средств.
Диклофенак в основном не влияет на активность пероральных гипогликемизирующих средств.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: клинические признаки острой передозировки проявляются со стороны ЖКТ, почек, печени и ЦНС, а именно: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах и возбуждение, иногда — рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 17/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru